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【ChiCTR2600124443】经尿道手术全麻后导尿管相关膀胱刺激症与苏醒期躁动的相关性：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

经尿道手术全麻后导尿管相关膀胱刺激症与苏醒期躁动的相关性：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

经尿道手术全麻后导尿管相关膀胱刺激症与苏醒期躁动的相关性：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨泌尿外科经尿道手术后苏醒期躁动的危险因素及预测模型构建。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2027-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）体格状况分级为Ⅰ～Ⅲ级； 3.拟行择期泌尿外科手术，术后需常规留置导尿管； 4.患者及家属充分理解研究内容，自愿签署知情同意书，且能够配合完成术后随访及各项评分评估。 1.年龄≥18岁；2.美国麻醉医师协会（ASA）体格状况分级为Ⅰ～Ⅲ级；3.拟行择期泌尿外科手术，术后需常规留置导尿管；4.患者及家属充分理解研究内容，自愿签署知情同意书，且能够配合完成术后随访及各项评分评估。；

排除标准

1.膀胱功能异常：包括经超声或尿流动力学证实的膀胱流出道梗阻、膀胱过度活动症（排尿频率>8次/24h或>3次/夜）、或神经源性膀胱功能异常（如因脊髓损伤、糖尿病神经病变等所致）； 2.存在严重认知障碍（如各类痴呆）、精神疾病史（如抑郁症、焦虑症、精神分裂症）或沟通障碍，无法配合完成术后评估； 3.合并严重感觉障碍（如失明、失聪）或意识障碍（如昏迷）； 4.有慢性疼痛史或药物（包括阿片类等）滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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