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【CTR20260045】JMT206注射液在健康参与者中的I期研究

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基本信息
登记号

CTR20260045

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理

试验通俗题目

JMT206注射液在健康参与者中的I期研究

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照，评价JMT206注射液在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价JMT206注射液在健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价JMT206注射液在健康参与者中单次皮下注射给药的药代动力学特征、药效学特征和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时，年龄18~60岁（含边界值），男女不限；

排除标准

1.过敏体质者、已知或怀疑对JMT206或研究药物中的任何成分过敏；

2.有尖端扭转型室性心动过速的危险因素史（如心力衰竭/心肌病或长QT综合征家族史），有未矫正的低钾血症或低镁血症（经研究者判定允许复测一次），正在服用延长QT/QTc间期的伴随药物者；

3.目前存在有临床意义的疾病，或慢性疾病史、严重疾病史者。包括但不限于循环系统疾病、淋巴系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病、神经或精神疾病、感染、肿瘤、严重外伤或研究者认为应排除或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102403

联系人通讯地址
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