CTR20260045
已完成
JMT206注射液
治疗用生物制品
JMT-206注射液
2026-01-16
企业选择不公示
适用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理
JMT206注射液在健康参与者中的I期研究
一项随机、双盲、安慰剂对照,评价JMT206注射液在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
050035
主要目的:评价JMT206注射液在健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性; 次要目的:评价JMT206注射液在健康参与者中单次皮下注射给药的药代动力学特征、药效学特征和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ;
国内: 46 ;
2026-01-29
2026-09-07
否
1.筛选时,年龄18~60岁(含边界值),男女不限;
请登录查看1.过敏体质者、已知或怀疑对JMT206或研究药物中的任何成分过敏;
2.有尖端扭转型室性心动过速的危险因素史(如心力衰竭/心肌病或长QT综合征家族史),有未矫正的低钾血症或低镁血症(经研究者判定允许复测一次),正在服用延长QT/QTc间期的伴随药物者;
3.目前存在有临床意义的疾病,或慢性疾病史、严重疾病史者。包括但不限于循环系统疾病、淋巴系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病、神经或精神疾病、感染、肿瘤、严重外伤或研究者认为应排除或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病;
请登录查看北京大学人民医院
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