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首页 临床进展 谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

【CTR20251160】谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20251160

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

谷美替尼片

药物类型

化药

规范名称

谷美替尼片

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者

试验通俗题目

谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

试验专业题目

谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的有效性、安全性、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ⅱ期阶段 试验目的： 评价谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴c-MET扩增或过表达非小细胞肺癌受试者的客观缓解率（ORR）；确定联合给药的Ⅲ期临床试验推荐剂量（RP3D） Ⅲ期阶段 试验目的： 评价谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴c-MET扩增或过表达非小细胞肺癌受试者的客观缓解率（ORR）；确定联合给药的Ⅲ期临床试验推荐剂量（RP3D）

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 390 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；

排除标准

1.既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗；

2.存在脑膜转移的受试者；存在脊髓压迫；有症状的和不稳定的脑转移；3.首次研究药物给药前2周内服用过CYP3A4的强诱导剂或抑制剂，或研究期间不能暂停使用CYP3A4强效诱导剂和抑制剂者；

4.有自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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