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【CTR20191837】谷美替尼联合奥希替尼治疗复发转移性非小细胞肺癌的安全性及疗效性研究

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基本信息
登记号

CTR20191837

试验状态

主动终止（本试验为Ib/II期研究，Ib期试验现已完成，申请人基于商业原因主动终止试验，II期研究不再启动。）

药物名称

谷美替尼片

药物类型

化药

规范名称

谷美替尼片

首次公示信息日的期

2019-09-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

一代或二代EGFR抑制剂治疗失败的、T790M突变阴性且MET扩增的复发转移性非小细胞肺癌患者

试验通俗题目

谷美替尼联合奥希替尼治疗复发转移性非小细胞肺癌的安全性及疗效性研究

试验专业题目

谷美替尼（Glumetinib）联合奥希替尼(Osimertinib)治疗EGFR抑制剂治疗失败的复发转移性非小细胞肺癌患者的Ib/II期、开放标签、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索谷美替尼联合奥希替尼治疗EGFR 抑制剂治疗失败且MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的安全性及疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 120 ； 国际: 150 ；

实际入组人数

国内: 30  ； 国际: 30 ；

第一例入组时间

2020-06-05;2020-06-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；

排除标准

1.既往接受过MET抑制剂治疗；

2.仅使用于Ib剂量扩展期和II期：接受过的EGFR抑制剂再挑战（rechallenge）治疗的患者；

3.有对ALK、ROS1靶向药物敏感的基因变异；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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