CTR20202582
已完成
谷美替尼片
化学药
谷美替尼片
2020-12-17
企业选择不公示
晚期实体瘤
饮食对谷美替尼在健康受试者中的药代动力学影响
一项在中国健康男性成人中评价食物对谷美替尼单次给药后的药代动力学特征和安全性影响的临床研究
201203
主要目的：评价食物对中国健康男性受试者单次口服谷美替尼药代动力学特征的影响。 次要目的：评价食物对中国健康男性受试者单次口服谷美替尼安全性的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 17 ；
2021-03-03
2021-04-29
否
1.年龄在18～45 周岁之间（包含18 和45 周岁）的中国健康男性受试者。此标准中的“健康”指经病史询问、体格检查、生命体征检查、实验室检查、胸部X 光片（正位）以及12-导联心电图等检查结果正常或异常但经研究者判断无临床意义；
请登录查看1.已知患有恶性肿瘤或精神疾病；
2.已知患有急/慢性支气管痉挛（哮喘、慢性阻塞性肺病等）、肺纤维化、肺结核等影响呼吸功能疾病；
3.有糖尿病和/或胰腺炎病史；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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行业参考
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