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【ChiCTR2600133528】食管癌术后早期炎症-分解代谢紊乱与术后危重恢复:一项基于IL-6/前白蛋白变化轨迹的真实世界ICU队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌术后早期炎症-分解代谢紊乱与术后危重恢复:一项基于IL-6/前白蛋白变化轨迹的真实世界ICU队列研究

试验专业题目

食管癌术后早期炎症-分解代谢紊乱与术后危重恢复:一项基于IL-6/前白蛋白变化轨迹的真实世界ICU队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:;1. 以术后 POD0–POD3 IL-6/前白蛋白炎症-分解代谢指数(IPI)为核心暴露指标,明确其与食管癌术后危重恢复失败之间的独立关联。;2. 评估 IPI 在传统临床因素、手术因素、早期 ICU 生命体征、CRP/WBC 等炎症指标基础上的增量预测价值。;3. 构建一个临床可解释的 ICU 早期预警框架,用于识别需要加密感染评估、源控制评估、营养代谢支持和器官功能监测的高危患者。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1445

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-06

试验终止时间

2027-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥18 周岁; 2. 术前诊断为食管癌或食管胃结合部癌,并接受根治性食管切除/食管癌根治手术; 3. 术后进入 ICU 监护,或具有可提取的围术期 ICU 生命体征、检验和治疗记录; 4. 至少有 POD0–POD3 期间 IL-6 或前白蛋白记录,且可判定主要结局; 5. 住院病历、手术记录、检验记录、病理报告或入院评估资料可完成数据链接。;

排除标准

1. 非肿瘤性食管手术或姑息性非根治手术; 2. 同期联合其他大型非食管手术且无法区分围术期恢复过程者; 3. 术前存在活动性感染、终末期恶性肿瘤、严重免疫抑制或长期大剂量激素治疗,可能显著影响 IL-6/前白蛋白解释者; 4. 术后 24 小时内死亡或放弃治疗,无法进入早期恢复观察窗口者; 5. 关键暴露变量、结局变量或手术日期严重缺失,无法完成主要分析者; 6. 重复住院或重复手术记录,仅保留首次符合条件的手术记录。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

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