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首页 临床进展 新型无管壁型与传统右侧双腔支气管导管在左侧胸腔镜手术患者中对位效果的随机对照试验

【ChiCTR2600129633】新型无管壁型与传统右侧双腔支气管导管在左侧胸腔镜手术患者中对位效果的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129633

试验状态

尚未开始

药物名称

支气管导管、胸腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

右侧双腔管插管后对位困难，安全范围较小

试验通俗题目

新型无管壁型与传统右侧双腔支气管导管在左侧胸腔镜手术患者中对位效果的随机对照试验

试验专业题目

新型无管壁型与传统右侧双腔支气管导管在左侧胸腔镜手术患者中对位效果的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价新型无管壁型右侧双腔支气管导管在左侧胸腔镜手术患者中应用的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法，按1:1比例随机分为试验组和对照组。随机序列由不参与临床操作的统计人员生成，密封于不透光信封中，插管前由操作者开启。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 2.择期行左侧胸腔镜手术（肺叶切除术、肺段切除术或楔形切除术）； 3.术前胸部CT三维重建显示：气管隆突至右肺上叶开口远缘端的距离 ≥ 20mm； 4.自愿签署知情同意书。 1.年龄18~75岁，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级；2.择期行左侧胸腔镜手术（肺叶切除术、肺段切除术或楔形切除术）；3.术前胸部CT三维重建显示：气管隆突至右肺上叶开口远缘端的距离 ≥ 20mm；4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.术前CT显示气管隆突至右肺上叶开口远缘端距离 < 20mm； 2.存在气道解剖变异（如气管性支气管）、气管狭窄、气道肿物或既往气道手术史； 3.预期存在困难气道（Mallampati分级≥Ⅲ级、甲颏距离<6cm等）； 4.严重心肺功能障碍（LVEF<40%，FEV₁<50%预计值）； 5.妊娠或哺乳期； 6.拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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