【ChiCTR2600128672】呼吸声学特征与肺术后肺部并发症相关关系研究：单中心、前瞻性、探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128672

试验状态

尚未开始

药物名称

贴片式电子听诊器

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

呼吸声学特征与肺术后肺部并发症相关关系研究：单中心、前瞻性、探索性研究

试验专业题目

呼吸声学特征与肺术后肺部并发症相关关系研究：单中心、前瞻性、探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 主要研究目的本研究旨在探索并评价围手术期呼吸声学指标与肺术后肺部并发症发生之间的关联。 2 次要研究目的（1）探索不同类型肺部并发症（胸腔积液、气胸、肺炎等）对应的呼吸声学变化模式；（2）描述患者术前、术后早期、出院前及术后随访阶段呼吸声学指标的动态变化轨迹；（3）评价贴片式电子听诊器在围手术期及居家延伸监测中的可行性、安全性及患者依从性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.拟接受肺段切除术、肺叶切除术或扩大肺叶切除术； 3.具备基本沟通能力，能够理解研究内容并配合完成研究要求； 4.能够在研究要求的时间点完成呼吸音相关参数采集，且研究者判断可完成必要的检查及随访； 5.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书； 1.年龄≥18岁；2.拟接受肺段切除术、肺叶切除术或扩大肺叶切除术；3.具备基本沟通能力，能够理解研究内容并配合完成研究要求；4.能够在研究要求的时间点完成呼吸音相关参数采集，且研究者判断可完成必要的检查及随访；5.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.术前存在严重呼吸衰竭，无法配合研究评估； 2.长期机械通气或气管切开状态； 3.合并严重心功能不全或其他可能显著影响呼吸状态且干扰研究判断的重症情况； 4.胸壁局部存在明显皮肤破损、感染、过敏性皮疹或其他不适宜粘贴设备的情况； 5.合并严重认知障碍、精神障碍或其他无法有效配合研究者； 6.同时参加其他可能影响本研究结果判断的干预性临床试验； 7.研究者认为不适宜纳入本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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