CTR20263241
进行中（尚未招募）
HS-IT101注射液
治疗用生物制品
HSIT-101注射液
2026-08-21
企业选择不公示
/
非小细胞肺癌
HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌Ⅰb期临床研究
一项评价HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌安全性和有效性Ⅰb期临床研究
310018
主要目的：评估HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌受试者的安全性和耐受性；评估HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌受试者的初步有效性。次要目的：评估HS-IT101注射液的药代动力学（PK）特征。探索性目的：探索HS-IT101注射液的药效动力学（PD）特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18-75岁（含临界值）；
请登录查看1.既往发生过对研究过程中使用的药物（包括但不限于环磷酰胺、氟达拉滨、IL-2、庆大霉素、两性霉素B、TIL注射液组成成分等）严重过敏反应的患者；
2.具有任何无法控制的临床问题，包括但不限于： 药物控制不良的高血压（服药后安静状态下收缩压≥160 mmHg 和舒张压≥100 mmHg）；充血性心力衰竭（纽约心脏病协会定义的III/IV级）；
3.筛选前6个月内出现过如下情况： 深静脉血栓或肺栓塞；心肌梗死；严重或不稳定性心律失常或心绞痛；经皮冠状动脉介入治疗、急性冠脉综合征、冠状动脉旁路移植术；脑血管意外、短暂性脑缺血发作、脑栓塞；
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200433
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