ChiCTR2600135481
尚未开始
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2026-10-30
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慢性血栓栓塞性肺动脉高压
慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者预后危险因素分析
慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者预后危险因素分析
1. 主要目的;采用生存回归分析方法，系统评估基线人口学特征（年龄、性别、体质指数）、血流动力学参数（平均肺动脉压、肺血管阻力、肺动脉顺应性、心排量及心脏指数）、右心功能指标（三尖瓣瓣环收缩期位移、右房面积、右室大小、偏心指数及心包积液情况）、运动耐力（六分钟步行距离）、呼吸功能及血清生物标志物（N末端-脑钠肽前体）等多维度临床指标与慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）患者全因死亡事件发生风险之间的关联，旨在明确影响患者远期生存的独立危险因素，为临床高危人群的早期识别提供循证依据。;2. 次要目的;采用逻辑回归及生存回归分析方法，明确上述基线多维度临床指标与CTEPH患者临床恶化事件发生风险之间的关联。本研究中的临床恶化事件定义为复合终点，包括全因死亡、因肺动脉高压相关原因再住院、WHO功能分级恶化≥1级或六分钟步行距离较基线下降≥15%（以随访中首次出现者为准）。通过筛选影响患者临床无恶化生存期的独立危险因素，为优化治疗策略及改善患者中期预后提供参考依据。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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300
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2026-08-01
2029-08-31
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1. 年龄>=18周岁，性别不限； 2. 经右心导管检查确诊肺动脉高压（pulmonary hypertension, PH），血流动力学诊断标准参照2022年ESC/ERS肺动脉高压诊疗指南：静息状态下平均肺动脉压（mean pulmonary artery pressure, mPAP）＞20 mmHg，肺小动脉楔压（pulmonary artery wedge pressure, PAWP）<=15 mmHg，且肺血管阻力（pulmonary vascular resistance, PVR）＞2 Wood units（即160 dyn·s·cm⁻⁵）； 3. 经计算机断层肺血管造影（CTPA）或肺通气/灌注显像（V/Q scan）或肺动脉造影明确存在慢性肺血栓栓塞的影像学证据，包括肺动脉内网状充盈缺损、机化血栓、血管狭窄或闭塞等典型CTEPH表现，且经多学科团队评估排除其他类型肺动脉高压； 4. 世界卫生组织功能分级（WHO-FC）为I～IV级； 5. 同意参与本研究者，回顾性部分可豁免知情同意（经伦理委员会批准），前瞻性部分须自愿签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 经影像学、临床或病理学检查明确诊断为其他类型肺动脉高压，包括但不限于：动脉性肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension, PAH）、左心疾病所致肺动脉高压、肺部疾病和/或低氧所致肺动脉高压、其他罕见类型PH等； 2. 合并严重肝功能障碍（Child-Pugh分级C级或总胆红素＞3倍正常上限且合并凝血功能障碍）、严重肾功能不全（估算肾小球滤过率eGFR＜30 mL/min/1.73m^2）或未经治疗的中枢神经系统器质性疾病，上述疾病可能显著影响患者生存期而干扰CTEPH预后评估的准确性； 3. 合并预期生存期＜6个月的其他终末期疾病（如晚期恶性肿瘤等）； 4. 孕妇或哺乳期女性（仅前瞻性入组时排除；回顾性部分不作追溯要求，但需记录妊娠状态以供分析参考）； 5. 患者拒绝签署知情同意书（前瞻性部分），或研究者判断其无法在研究过程中有效配合（如严重认知障碍、精神疾病、物质滥用等导致随访依从性无法保证）； 6. 同期参与其他可能明显影响本研究终点事件判定的干预性临床试验（如随机对照药物试验等）。该排除条件仅针对前瞻性入组阶段，回顾性部分不作追溯要求。；
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