【ChiCTR2600129322】基于胸部CT肺小血管演化规律的COPD-PH人工智能诊断技术研发与平台应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129322

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病；肺部疾病或低氧引起的肺高压

试验通俗题目

基于胸部CT肺小血管演化规律的COPD-PH人工智能诊断技术研发与平台应用

试验专业题目

基于胸部CT肺小血管演化规律的COPD-PH人工智能诊断技术研发与平台应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究面向慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者合并肺动脉高压（PH）的早期识别和临床管理需求，依托高可及性的胸部CT影像数据，结合人工智能与多模态信息融合技术，构建覆盖影像识别—风险预警—临床决策全过程的COPD-PH智能诊疗平台。拟实现以下总体目标：1.揭示COPD向PH进展过程中以肺血管核心，肺实质及气道结构协同的影像学演化模式，明确与COPD-PH发生密切相关的关键影像变化阶段；并在此基础上开发COPD-PH智能识别系统，实现对COPD-PH的自动诊断与影像辅助判读；2.利用纵向CT影像与随访数据，构建COPD向PH转归的实时智能分析系统，实现对高风险患者的早期识别与动态风险预警；3.探索融合多模态、多组学的智能辅助决策系统，生成结构化、可解释的风险评估报告，为COPD-PH的个体化管理和临床决策提供智能化支持。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年度同济大学“医学+X”交叉项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.患者符合慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断标准； 3.完成胸部CT检查，影像质量满足分析要求； 4.具备完整或相对完整的临床资料，包括人口学信息、肺功能、实验室检查、超声心动图或右心导管检查等； 5.具有随访资料者优先纳入动态演化分析队列。 6.COPD-PH组需满足肺动脉高压（PH）诊断标准，包括：右心导管检查提示平均肺动脉压（mPAP）>20 mmHg，且经临床综合诊断明确为COPD相关PH。 7.对照组需无明确慢性肺部疾病及肺血管疾病病史，胸部CT未见明显结构异常，且具备基本临床资料。 1.年龄≥18岁；2.患者符合慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断标准；3.完成胸部CT检查，影像质量满足分析要求；4.具备完整或相对完整的临床资料，包括人口学信息、肺功能、实验室检查、超声心动图或右心导管检查等；5.具有随访资料者优先纳入动态演化分析队列。6.COPD-PH组需满足肺动脉高压（PH）诊断标准，包括：右心导管检查提示平均肺动脉压（mPAP）>20 mmHg，且经临床综合诊断明确为COPD相关PH。7.对照组需无明确慢性肺部疾病及肺血管疾病病史，胸部CT未见明显结构异常，且具备基本临床资料。；

排除标准

1.合并其他类型肺动脉高压，包括但不限于：结缔组织病相关PH；慢性血栓栓塞性肺高压（CTEPH）；先天性心脏病相关PH； 2.合并严重间质性肺疾病、肺部肿瘤、大面积肺切除等明显影响肺结构的疾病； 3.CT图像存在严重运动伪影、层厚不符合要求或数据缺失，无法完成影像分析； 4.临床资料严重缺失，无法完成关键变量提取； 5.妊娠或哺乳期患者（如涉及前瞻性部分）； 6.研究者认为不适合纳入本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话

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