ChiCTR2600125149
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2026-05-21
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组合式可视肺隔离导管与可视双腔支气管导管在胸外科手术患者插管损伤的比较：多中心、前瞻性、随机对照试验
组合式可视肺隔离导管与可视双腔支气管导管在胸外科手术患者插管损伤的比较：多中心、前瞻性、随机对照试验
1.主要目的 比较以组合式可视肺隔离导管为代表的分步式插管策略与以可视双腔支气管导管为代表的一步式插管策略在插管相关气道损伤方面的差异，重点评估中–重度气道黏膜损伤的发生率。 2.次要目的 比较两种插管策略在声带损伤、术后咽痛及声音嘶哑等方面的差异。 3.探索性目的 评估组合式可视肺隔离导管组中发生非预设附加旋转操作的患者，其气道损伤风险是否高于按标准分步式路径完成插管的患者，以探索过声门后附加旋转操作对气道损伤的潜在影响。
随机平行对照
其它
随机序列由计算机生成，采用分层区组随机化方法，以研究中心为分层因素，区组长度设为 4。
对术后随访评估者（负责术后咽痛及声音嘶哑评估），统计分析人员设盲
上海申康医院发展中心诊疗技术推广及优化管理项目（SHDC12026122）
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2026-05-25
2026-12-31
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1.年龄 18–75 岁； 2.ASA 分级 I–III 级； 3.择期胸外科手术，需单肺通气； 4.计划使用左侧肺隔离装置（左侧 VDLT/组合管内管置入左侧）完成肺隔离（麻醉时长≥1小时）； 5.能理解研究内容并签署知情同意书。 1.年龄 18–75 岁；2.ASA 分级 I–III 级；3.择期胸外科手术，需单肺通气；4.计划使用左侧肺隔离装置（左侧 VDLT/组合管内管置入左侧）完成肺隔离（麻醉时长≥1小时）；5.能理解研究内容并签署知情同意书。；
请登录查看1.术前已存在气道损伤、咽痛或声音嘶哑； 2.胸部 CT 的胸骨柄平面的气管横断面的最小内径小于13mm； 3.预期困难气道（包括既往困难气道史；最大张口度＜3 cm；颈部活动受限（如颈椎活动明显受限、颈椎固定、严重颈椎疾病）；甲颏距离＜6 cm；BMI >= 35 kg/m^2；Mallampati评分 4等）； 4.高风险呼吸道并发症或活动期气道/肺部炎症（如控制不佳哮喘、急性咽炎、COPD 急性加重、近期肺炎等）； 5.既往有单肺通气史。；
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