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首页 临床进展 埃克替尼用于IA2高风险~IB期EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗真实世界研究

【CTR20262803】埃克替尼用于IA2高风险~IB期EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗真实世界研究

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基本信息
登记号

CTR20262803

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸埃克替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸埃克替尼片

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

EGFR敏感突变阳性的IA2高风险~IB期NSCLC术后辅助治疗

试验通俗题目

埃克替尼用于IA2高风险~IB期EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗真实世界研究

试验专业题目

埃克替尼用于IA2高风险~IB期伴有EGFR敏感突变阳性的非小细胞肺癌术后辅助治疗—基于真实世界数据的多中心、回顾性、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311103

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价埃克替尼用于IA2高风险~IB期伴有EGFR敏感突变阳性的NSCLC术后辅助治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2572 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.索引日期时≥18岁，男女均可；

排除标准

1.肺癌手术前5年内患有除NSCLC外的其他恶性肿瘤，但经治疗后可痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、膀胱尿路上皮癌[包括Ta、Tis或T1]或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；

2.肺癌手术前6个月或复发转移前接受过针对NSCLC的系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗或靶向治疗（包括但不限于单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂）、免疫治疗、研究性治疗等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433;100142

联系人通讯地址
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