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【CTR20254950】一项佐利替尼一线治疗伴中枢神经系统(CNS)转移的表皮生长因子受体敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

CTR20254950

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

盐酸佐利替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸佐利替尼片

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统 (CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗

试验通俗题目

一项佐利替尼一线治疗伴中枢神经系统(CNS)转移的表皮生长因子受体敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的前瞻性队列研究

试验专业题目

一项佐利替尼一线治疗伴中枢神经系统(CNS)转移的表皮生长因子受体敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200082

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在接近真实世界背景下,评价佐利替尼一线治疗伴CNS转移的EGFRm+ NSCLC患者的生存获益情况和安全性,及与其他EGFR-TKI对比,佐利替尼的临床价值。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 800 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.男性或女性,年龄≥18周岁。;2.组织学或细胞学确诊患有NSCLC,伴有EGFR敏感突变(包括L858R或Exon 19Del),无法进行根治性手术或放疗。;3.影像学和/或脑脊液病理学检查诊断为脑转移(BM)和/或软脑膜转移(LM)的CNS转移。;4.计划接受佐利替尼(佐利替尼组)或其他抗肿瘤(其他治疗组)一线治疗。;5.自愿加入本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.目前正在或计划参与任何一线治疗的干预性临床研究(参与过非干预性、真实世界研究的患者仍可能被纳入)。;2.其他原因导致研究者认为不适合参加本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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