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【ChiCTR2600127604】谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127604

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫及相关障碍

试验通俗题目

谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究

试验专业题目

谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用功能磁共振波谱(fMRS)和抑制控制任务研究N-乙酰半胱氨酸(NAC)增强疗法对强迫及相关障碍(OCRDs)丘脑谷氨酸能系统和抑制控制的影响。我们的目的是探究OCRDs中谷氨酸及相关代谢物浓度与抑制控制缺损之间的关系,探索分析不同疾病亚型(强迫障碍和抠皮障碍)抑制控制环路谷氨酸能系统的异同以及对NAC的疗效反应,并评估 NAC 的临床有效性。为理解OCRDs发病机制、发展新的干预方法提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机Excel生成的随机化方案(不包含任何临床信息)。

盲法

本研究采用双盲设计。患者和评估结果的研究人员均不知道分配的治疗方案(NAC或安慰剂)。药物由不参与评估的团队医师按照随机分配表准备,NAC和安慰剂包装外观完全相同,仅由独立的数据管理员保管解码信息。统计分析人员在分析阶段也将保持盲态。

试验项目经费来源

广东省自然科学基金(2018A030313989)、广东省自然科学基金(2021A1515011431)、广东省自然科学基金(2024A1515011403)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-30

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. SPD 患者:入组标准: (1) 符合美国 DSM-5 抠皮障碍诊断标准[American Psychiatric Association,2013,见立项依据]; (2) NE-YBOCS>16 分,HAMD17 项总分<17 分; (3) 抠抓皮肤行为每天不少于 30 分钟; (4) 病程 >=1 年,年龄在 18~49岁之间; (5) 汉族人,右利手,初中以上教育程度; (6) 充分了解研究的内容,希望参加并能够完成整个实验,并签署知情同意书。 2. OCD 患者:入组标准: (1) 符合美国 DSM-5 强迫症诊断标准[American Psychiatric Association, 2013]; (2) Y-BOCS 总分>16 分且Y-BOCS 强迫行为量表分>6 分,HAMD17 项总分<17 分; (3) 病程 >=1年,年龄在 18~49 岁之间; (4) 汉族人,右利手,初中以上教育程度; (5) 充分了解研究的内容,希望参加并能够完成整个实验,并签署知情同意书。 3. 正常对照组:入组标准: (1) 年龄 18~49 岁之间; (2) Y-BOCS、NE-YBOCS 总分<6 分;HAMD17 项总分<=7 分; (3) 汉族人,右利手,初中以上教育程度; (4) 签署知情同意书。 1. SPD 患者:入组标准:(1) 符合美国 DSM-5 抠皮障碍诊断标准[American Psychiatric Association,2013,见立项依据];(2) NE-YBOCS>16 分,HAMD17 项总分<17 分;(3) 抠抓皮肤行为每天不少于 30 分钟;(4) 病程 >=1 年,年龄在 18~49岁之间;(5) 汉族人,右利手,初中以上教育程度;(6) 充分了解研究的内容,希望参加并能够完成整个实验,并签署知情同意书。2. OCD 患者:入组标准:(1) 符合美国 DSM-5 强迫症诊断标准[American Psychiatric Association, 2013];(2) Y-BOCS 总分>16 分且Y-BOCS 强迫行为量表分>6 分,HAMD17 项总分<17 分;(3) 病程 >=1年,年龄在 18~49 岁之间;(4) 汉族人,右利手,初中以上教育程度;(5) 充分了解研究的内容,希望参加并能够完成整个实验,并签署知情同意书。3. 正常对照组:入组标准:(1) 年龄 18~49 岁之间;(2) Y-BOCS、NE-YBOCS 总分<6 分;HAMD17 项总分<=7 分;(3) 汉族人,右利手,初中以上教育程度;(4) 签署知情同意书。;

排除标准

1. SPD 患者排除标准: (1) 有神经系统疾病或严重的躯体疾病; (2) 妊娠期妇女; (3) 酒精或药物滥用或依赖史; (4) 有癫痫发作史者; (5) 精神分裂症及其他精神病性障碍; (6) 双相情感障碍; (7) 强迫症; (8) 抑郁症; (9) 有任何磁共振扫描禁忌症。 2. OCD 患者 30 例排除标准: (1) 有神经系统疾病或严重的躯体疾病; (2) 妊娠期妇女; (3) 酒精或药物滥用或依赖史; (4) 有癫痫发作史者; (5) 精神分裂症及其他精神病性障碍; (6) 双相情感障碍; (7) 抠皮障碍; (8) 抑郁症; (9) 有任何磁共振扫描禁忌症。 3. 正常对照组 30 例排除标准: (1) 有重大躯体疾病、颅脑外伤、神经与精神疾病史; (2) 妊娠期妇女; (3) 有精神疾病家族史; (4) 有酒精与物质滥用史; (5) 目前符合 CCMD-3 和 DSM-5任何精神疾病诊断标准; (6) 有任何磁共振扫描禁忌。;

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试验机构

广东省人民医院

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