【ChiCTR2600127604】谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127604

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫及相关障碍

试验通俗题目

谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究

试验专业题目

谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用功能磁共振波谱（fMRS）和抑制控制任务研究N-乙酰半胱氨酸（NAC）增强疗法对强迫及相关障碍（OCRDs）丘脑谷氨酸能系统和抑制控制的影响。我们的目的是探究OCRDs中谷氨酸及相关代谢物浓度与抑制控制缺损之间的关系，探索分析不同疾病亚型（强迫障碍和抠皮障碍）抑制控制环路谷氨酸能系统的异同以及对NAC的疗效反应，并评估 NAC 的临床有效性。为理解OCRDs发病机制、发展新的干预方法提供理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机Excel生成的随机化方案（不包含任何临床信息）。

盲法

本研究采用双盲设计。患者和评估结果的研究人员均不知道分配的治疗方案（NAC或安慰剂）。药物由不参与评估的团队医师按照随机分配表准备，NAC和安慰剂包装外观完全相同，仅由独立的数据管理员保管解码信息。统计分析人员在分析阶段也将保持盲态。

试验项目经费来源

广东省自然科学基金（2018A030313989）、广东省自然科学基金（2021A1515011431）、广东省自然科学基金（2024A1515011403）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-04-30

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

入选标准

1. SPD 患者：入组标准： (1) 符合美国 DSM-5 抠皮障碍诊断标准[American Psychiatric Association,2013,见立项依据]； (2) NE-YBOCS＞16 分，HAMD17 项总分＜17 分； (3) 抠抓皮肤行为每天不少于 30 分钟； (4) 病程 >=1 年，年龄在 18～49岁之间； (5) 汉族人，右利手，初中以上教育程度； (6) 充分了解研究的内容，希望参加并能够完成整个实验，并签署知情同意书。 2. OCD 患者：入组标准： (1) 符合美国 DSM-5 强迫症诊断标准[American Psychiatric Association, 2013]； (2) Y-BOCS 总分＞16 分且Y-BOCS 强迫行为量表分＞6 分，HAMD17 项总分＜17 分； (3) 病程 >=1年，年龄在 18～49 岁之间； (4) 汉族人，右利手，初中以上教育程度； (5) 充分了解研究的内容，希望参加并能够完成整个实验，并签署知情同意书。 3. 正常对照组：入组标准： (1) 年龄 18~49 岁之间； (2) Y-BOCS、NE-YBOCS 总分＜6 分；HAMD17 项总分<=7 分； (3) 汉族人，右利手，初中以上教育程度； (4) 签署知情同意书。 1. SPD 患者：入组标准：(1) 符合美国 DSM-5 抠皮障碍诊断标准[American Psychiatric Association,2013,见立项依据]；(2) NE-YBOCS＞16 分，HAMD17 项总分＜17 分；(3) 抠抓皮肤行为每天不少于 30 分钟；(4) 病程 >=1 年，年龄在 18～49岁之间；(5) 汉族人，右利手，初中以上教育程度；(6) 充分了解研究的内容，希望参加并能够完成整个实验，并签署知情同意书。2. OCD 患者：入组标准：(1) 符合美国 DSM-5 强迫症诊断标准[American Psychiatric Association, 2013]；(2) Y-BOCS 总分＞16 分且Y-BOCS 强迫行为量表分＞6 分，HAMD17 项总分＜17 分；(3) 病程 >=1年，年龄在 18～49 岁之间；(4) 汉族人，右利手，初中以上教育程度；(5) 充分了解研究的内容，希望参加并能够完成整个实验，并签署知情同意书。3. 正常对照组：入组标准：(1) 年龄 18~49 岁之间；(2) Y-BOCS、NE-YBOCS 总分＜6 分；HAMD17 项总分<=7 分；(3) 汉族人，右利手，初中以上教育程度；(4) 签署知情同意书。；

排除标准

1. SPD 患者排除标准： (1) 有神经系统疾病或严重的躯体疾病； (2) 妊娠期妇女； (3) 酒精或药物滥用或依赖史； (4) 有癫痫发作史者； (5) 精神分裂症及其他精神病性障碍； (6) 双相情感障碍； (7) 强迫症； (8) 抑郁症； (9) 有任何磁共振扫描禁忌症。 2. OCD 患者 30 例排除标准： (1) 有神经系统疾病或严重的躯体疾病； (2) 妊娠期妇女； (3) 酒精或药物滥用或依赖史； (4) 有癫痫发作史者； (5) 精神分裂症及其他精神病性障碍； (6) 双相情感障碍； (7) 抠皮障碍； (8) 抑郁症； (9) 有任何磁共振扫描禁忌症。 3. 正常对照组 30 例排除标准： (1) 有重大躯体疾病、颅脑外伤、神经与精神疾病史； (2) 妊娠期妇女； (3) 有精神疾病家族史； (4) 有酒精与物质滥用史； (5) 目前符合 CCMD-3 和 DSM-5任何精神疾病诊断标准； (6) 有任何磁共振扫描禁忌。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省人民医院

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