【ChiCTR2600132984】经颅直流电刺激对卒中后抑郁的疗效及机制分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132984

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

经颅直流电刺激对卒中后抑郁的疗效及机制分析

试验专业题目

经颅直流电刺激对卒中后抑郁的疗效及机制分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用神经心理学量表观察经颅直流电刺激(tDCS)对卒中后抑郁(PSD)患者情绪功能的疗效；基于静息态功能核磁共振技术（rs-fMRI），从脑网络角度探讨tDCS干预抑郁状态的中枢作用机制，为临床tDCS治疗卒中后抑郁提供理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

40例符合入组标准的PSD患者（编号1~40）采用随机数字表法，1：1随机分配到试验组、对照组。操作如下：从随机数字表任意一行开始，按顺序开始查找。标记小于等于40的数，查找够20个数后停止。将这20个数对应编号的患者编为试验组，其余20个编为对照组。单盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

;20

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2024-09-15

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄45~78岁； 2. 符合中华医学会第4届全国脑血管病会议制定的脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI证实； 3. 发病后~3个月内； 4. 《精神疾病的诊断和统计手册》（DSM-V）诊断的卒中后抑郁； 5. 汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale, HAMD)24项总分>=8分； 6. 精神科医生诊断卒中后抑郁； 7. 患者及家属对本研究检查、治疗程序知情，且签署知情同意书。 1. 年龄45~78岁；2. 符合中华医学会第4届全国脑血管病会议制定的脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI证实；3. 发病后~3个月内；4. 《精神疾病的诊断和统计手册》（DSM-V）诊断的卒中后抑郁；5. 汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale, HAMD)24项总分>=8分；6. 精神科医生诊断卒中后抑郁；7. 患者及家属对本研究检查、治疗程序知情，且签署知情同意书。；

排除标准

1. 失语症及严重的认知障碍不能配合检查者； 2. 合并有药物/酒精病史、抑郁、双相情感障碍、躁狂症、创伤后应激病史或既往有抑郁病史者、重度抑郁症病史； 3. 合并重要脏器如心、肺、肝、肾有严重疾患或功能衰竭、中枢神经系统症状不稳定患者； 4. 禁忌症包括体内有金属（不能进行核磁检查）、颅内有金属异物、起搏器植入者、幽闭恐惧症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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