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首页 临床进展 司库奇尤单抗联合阿普米司特治疗中重度斑块型银屑病的临床研究

【ChiCTR2600116913】司库奇尤单抗联合阿普米司特治疗中重度斑块型银屑病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度斑块状银屑病

试验通俗题目

司库奇尤单抗联合阿普米司特治疗中重度斑块型银屑病的临床研究

试验专业题目

司库奇尤单抗联合阿普米司特治疗中重度斑块型银屑病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估司库奇尤单抗联合阿普米司特治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性，与司库奇尤单抗单用方案进行对比，为临床难治性患者提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组方案由未参与本试验诊治及疗效评估的专业人员按随机数表法产生，奇数为司库奇尤单抗单药治疗，偶数为司库奇尤单抗联合阿普米司特联合治疗。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京潞河医院青年科研孵育专项

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.符合中重度斑块状银屑病的临床诊断（BSA≥10%）； 3.经研究者评估，计划接受司库奇尤单抗治疗； 4.未接受过生物制剂或阿普米司特治疗，3个月内未参与过其它临床试验； 5.自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.对研究药品的活性成分或任何辅料过敏； 2.有临床上重要活动性感染者（如活动性结核等）、妊娠/哺乳期、研究开始前2周及研究结束后3个月有妊娠计划，恶性肿瘤、精神疾病史； 3.不能配合试验治疗及随访； 4.研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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