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【ChiCTR2500113394】爱本跃动蛋白营养粉配合抗阻运动干预对肌少症患者骨骼肌肉健康的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113394

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

爱本跃动蛋白营养粉配合抗阻运动干预对肌少症患者骨骼肌肉健康的改善作用

试验专业题目

爱本跃动蛋白营养粉配合抗阻运动干预对肌少症患者骨骼肌肉健康的改善作用

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临床试验信息
试验目的

通过人群随机对照试验，系统评估爱本跃动蛋白核心营养成分联合低强度抗阻运动对中老年肌少症患者的干预效果，建立多维肌少症健康效应评价体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

首都医科大学——飞鹤爱本生命营养研究中心项目

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肌少症诊断标准AWGS 2019（i 男性握力低于28.0 kg，女性低于18.0 kg。ii 6米步速小于1.0米/秒或5次起坐实验时间≥12秒或SPPB≤9分。 iii BIA男性小于7.0 kg/m²，女性小于5.7 kg/m²或DXA男性小于7.0 kg/m²，女性小于5.4 kg/m²）； 2.年龄在35~75岁之间，依从性高； 3.临床资料完整； 4.经知情同意自愿参与本项目，并且签署知情同意书。；

排除标准

1.过去6个月内有明确蛋白粉过敏史，或存在腹泻症状且频率≥7天/月，持续时间超过2周者； 2.重大躯体疾病（糖尿病伴严重并发症者、恶性肿瘤、严重心血管疾病、神经系统疾病或其他可能影响运动和营养干预效果的疾病患者等）； 3.过去3个月新发骨折和近期进行关节置换手术的患者； 4.患有先天性骨骼或肌肉疾病； 5.同时存在其他影响肌肉代谢的合并症，如恶性肿瘤、肝脏疾病、严重器官功能不全如肾病综合征、肾衰竭等可能影响蛋白代谢的疾病； 6.正在参加其他临床试验患者； 7.具有感官残疾或其他原因明显影响资料收集，如严重失聪、失明、精神障碍等； 8.研究人员认为其他原因不适合进行临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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