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首页 临床进展 椎弓根“九宫格区域划分法”经皮椎体成形术穿刺路径规范化研究

【ChiCTR2600127972】椎弓根“九宫格区域划分法”经皮椎体成形术穿刺路径规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127972

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎压缩性骨折

试验通俗题目

椎弓根“九宫格区域划分法”经皮椎体成形术穿刺路径规范化研究

试验专业题目

椎弓根“九宫格区域划分法”经皮椎体成形术穿刺路径规范化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过前瞻性随机对照临床试验进一步验证椎弓根“九宫格区域划分法” 腰椎单侧经椎弓根入路PVP的安全性和有效性。 2.明确手术适应证、手术操作规范及围术期常规。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. L1-L5单节段急性骨质疏松性椎体压缩骨折（MRI在T1加权像表现为低信号，在T2加权像及STIR序列表现为高信号）诊断明确； 2. 首次行PVP手术治疗； 3. 影像学资料（包括X线、MRI/骨扫描、CT）完整； 1. L1-L5单节段急性骨质疏松性椎体压缩骨折（MRI在T1加权像表现为低信号，在T2加权像及STIR序列表现为高信号）诊断明确；2. 首次行PVP手术治疗；3. 影像学资料（包括X线、MRI/骨扫描、CT）完整；；

排除标准

1.陈旧性OVCF患者；椎弓根发育畸形，病变； 2.有骨肿瘤及其他骨代谢疾病证据者； 3.CT提示骨折椎体后壁不完整或破裂； 4.未获知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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