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【ChiCTR2600123690】比较盐酸羟考酮片与羟考酮缓释片的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症疼痛

试验通俗题目

比较盐酸羟考酮片与羟考酮缓释片的疗效及安全性研究

试验专业题目

比较盐酸羟考酮片与羟考酮缓释片的疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对比两种止痛策略在持续镇痛、减少爆发痛次数、癌痛升级治疗时间差异、减少不良反应方面的优劣势； 2.若两组疗效无差异，可探索经济性分析（如盐酸羟考酮片是否降低医疗成本）。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理或细胞学证实恶性肿瘤，伴中度癌痛（NRS:4-6 分）； 2.初次使用羟考酮或需调整阿片类药物剂量； 3.预计生存期3个月以上； 4.能配合完成疼痛评估； 5.病人或家属自愿签署知情同意； 6.18 周岁以上； 1.病理或细胞学证实恶性肿瘤，伴中度癌痛（NRS:4-6 分）；2.初次使用羟考酮或需调整阿片类药物剂量；3.预计生存期3个月以上；4.能配合完成疼痛评估；5.病人或家属自愿签署知情同意；6.18 周岁以上；；

排除标准

1.阿片类药物滥用史或过敏史； 2.孕妇和妊娠期妇女； 3.合并使用其他强效阿片类药物（如芬太尼贴剂）； 4.认知障碍或无法自主报告疼痛评分； 5.不能口服患者； 6.其他研究者认为不适合参加的情况；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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