CTR20160427
进行中（招募中）
洛芬待因缓释胶囊
化药
洛芬待因缓释胶囊
2019-01-04
企业选择不公示
/
主要用于多种原因引起的中等程度疼痛的镇痛，如：癌症疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。
洛芬待因缓释胶囊与洛芬待因片的药代动力学对比研究
洛芬待因缓释胶囊与洛芬待因片在健康受试者中的单中心、随机、开放、两周期、自身交叉药代动力学对比研究
430064
以马应龙药业集团股份有限公司研制的洛芬待因缓释胶囊为受试制剂，以Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd生产的洛芬待因片为参比制剂，比较两者在空腹、餐后条件下单次给药的药代动力学特点，同时比较两者在空腹条件下多次给药的药代动力学特点，以验证洛芬待因缓释胶囊的缓释作用。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-06-12
/
否
1.1. 对试验目的充分了解，对研究药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；按赫尔辛基宣言精神，自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.1. 对洛芬待因片、洛芬待因胶囊或其辅料有过敏史者；
2.2. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.3. 筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看蚌埠医学院第二附属医院
233017
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