洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 达格列净片人体生物等效性试验

【CTR20243071】达格列净片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20243071

试验状态

已完成

药物名称

达格列净片

药物类型

化学药

规范名称

达格列净片

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品适用于2型糖尿病成人患者，心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者

试验通俗题目

达格列净片人体生物等效性试验

试验专业题目

达格列净片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

317016

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：以浙江宏元药业股份有限公司研制的达格列净片（规格：10 mg）为受试制剂，与AstraZeneca AB持证的达格列净片（商品名：安达唐®，FORXIGA®规格：10 mg）为参比制剂，研究受试制剂和参比制剂在空腹和高脂餐后条件下给药后的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 62 ；

实际入组人数

国内: 62  ；

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2024-11-15

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.对达格列净或制剂中任何辅料有过敏史，或有过敏体质（如：哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏性疾病史等），或有药物、食物过敏史且经研究者判断不宜入组者；

2.2) 患有可能影响试验安全性、影响药物体内过程，或可使依从性减低的疾病或病史，包括但不限于胃肠道、肾、肝、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病者；

3.有吞咽困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

蚌埠医学院第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

233004

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多达格列净片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
达格列净片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

蚌埠医学院第二附属医院的其他临床试验

更多

浙江宏元药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

达格列净片相关临床试验

更多

达格列净相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

浙江宏元药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看