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SGLT2核心数据概览
SGLT2资讯动态
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注册审批10月8日,金赛药业6个月长效亮丙瑞林注射乳剂获NMPA批准上市,用于晚期前列腺癌雄激素去势治疗,国内III期数据显示97.9%患者睾酮可长期维持去势水平。该产品同步推进中枢性性早熟、乳腺癌适应症,GnRHa超长周期赛道再添重磅品种。摩熵医药2026-10-095919GLP-1 中枢性性早熟 乳腺癌 -
注册审批10月8日,东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市,覆盖笔芯与预填充笔两种剂型,为国内第二款获批的国产该类制剂。至此其国内获批胰岛素产品增至7款,覆盖二代至四代全场景,同步推进周制剂创新药与海外注册布局。摩熵医药2026-10-095486广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
慢性肾病治疗市场展望:新兴疗法与市场增长医投速递慢性肾病(CKD)治疗市场正迎来多样化的后期管线,包括内皮素受体拮抗剂、醛固酮合成酶抑制剂(如洛伦多斯塔特)、APOL1抑制剂(包括MZE829)以及细胞疗法(如里帕伦塞尔)等,这些疗法针对的机制与现有的SGLT2抑制剂/MRA基础疗法相辅相成。随着CKD市场的扩大,预计将得到诊断率上升、基于UACR和eGFR的早期筛查以及联合疗法的更广泛采用的支持。报告指出,虽然SGLT2抑制剂、非甾体MRAs和RAS阻断剂已被批准,但仍有相当比例的CKD患者继续进展至肾功能衰竭,而疾病诊断率仍然很高。这突显了需要更有效的疗法来减缓或停止疾病进展,以及改善早期检测和诊断的策略。全球七大市场(美国、欧盟4国、英国和日本)的慢性肾病市场在2025年价值约50亿美元,预计在预测期内将以显著的复合年增长率扩张,直至2036年,这得益于CKD的发病率增加、认知度和诊断率提高、疾病管理方面的进步以及针对疾病进展和相关并发症的新疗法的引入。报告还重点介绍了5种有望重塑慢性肾病市场未来的新兴疗法。PRNewswire2026-09-24417SGLT2 肾功能不全
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时讯9月21日诺和诺德宣布,CagriSema两项III期研究成功:REIMAGINE 5头对头替尔泊肽5mg,60周减重12.4%达优效、降糖达非劣;REDEFINE 9中68周减重21.0%,显著优于安慰剂。该药2025年底已向美国提交减重适应症上市申请。摩熵医药2026-09-236636GLP-1 Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 -
深度分析本文基于摩熵咨询《从控糖到心肾代谢综合管理——中国口服降糖药市场趋势报告》,并结合公开权威信息做时效性补充,从临床治疗变迁、技术研发管线、注册申报、终端市场格局、企业竞争、机会与风险多维度拆解赛道,系统研判中国口服降糖药市场趋势及产业未来演进路径。摩熵医药2026-09-176360GLP-1R GCGR GLP-1RA -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布,国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批,海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格,同时一批2-3期临床数据读出,部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164649GLP-1 拜耳(中国)有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
注册审批9月9日,恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽注射液,2型糖尿病新适应症上市申请获CDE受理。该申报基于两项关键III期研究,4mg组降糖效果优效于司美格鲁肽1mg组,此前其减重适应症已在审评中,海外全球III期临床同步推进,正加速布局“降糖+减重”双适应症。摩熵医药2026-09-105349GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
注册审批8月24日,东阳光药1类生物新药HEC-921注射液(靶向LY6G6D/4-1BB双抗)获CDE临床许可,用于晚期实体瘤,系其首款获批临床双抗。临床前显示抗肿瘤活性优、联用PD-1/化疗协同,毒理耐受良好。公司肿瘤管线加速兑现,21项在研、9款上市申请在审,创新转型落地。摩熵医药2026-08-267288PD-1 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司 -
速递 | 阿斯利康启动两项GLP‑1+SGLT2大型三期临床,拓展心肾适应症临床研究口服小分子 GLP‑1 赛道竞争持续升温,在减重、降糖之外,心肾并发症已经成为各家药企争夺的关键战场。 阿斯利康近期接连登记两项大规模结局三期试验,把自家小分子 GLP‑1 候选药物 Elecoglipron 与成熟 SGLT2 抑制剂达格列净绑定,瞄准慢性肾脏病、射血分数保留及轻度降低心衰两大高风险人群,试图在心肾保护领域打开新的治疗局面。 2026 年 8 月 10 日与 8 月 12 日,阿斯利康在 Clinicaltrials.gov 完成两项全新三期研究注册,分别命名为 Elevate‑HF 与 Elevate‑CKD,两项试验均以达格列净作为基础背景用药,评估叠加 Elecoglipron 之后给患者带来的远期获益。GLP1减重宝典2026-08-16337AstraZeneca PLC SGLT2 达格列净
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国产1类创新降糖药东泽安®奥洛格列净胶囊在阿里健康首发,为2型糖尿病患者提供新选择审批动态8月13日, 东阳光药自主研发的SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂)、1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安 ® ),在阿里健康首发。 糖尿病已成为我国重要的公共卫生问题。 根据《中国糖尿病防治指南(2024版)》数据,我国18岁以上人群糖尿病患病率已达12.4%,其中90%以上为2型糖尿病。E药经理人2026-08-14284糖尿病 阿里健康信息技术有限公司 SGLT2
SGLT2全球新药
SGLT2关键临床试验信息
查看更多(1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者:降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。(3)用于慢性肾脏病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。(4)重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
参照原研药品说明书,在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
SGLT2研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2026.09.07-2026.09.13)摩熵咨询26页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.22-2026.06.28)摩熵咨询24页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.01-2026.06.07)摩熵咨询19页15 -
从控糖到心肾代谢综合管理——中国口服降糖药市场趋势报告摩熵咨询13页3038 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业跟踪周报:中国创新药再次闪耀2026ASCO,LBA数量创历史新高,关注康方生物、科伦博泰等东吴证券股份有限公司26页290 -
创新药盘点系列报告(25):IgA肾病药物已进入商业化兑现期国信证券股份有限公司30页132 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.02.02-2026.02.08)摩熵咨询26页1175 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
SGLT2-品种竞争格局
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0个
申报临床
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63个
临床
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1个
申请上市
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44个
批准上市
SGLT2
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
SGLT2全球研发阶段分布
SGLT2相关适应症
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2028-02-17
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2027年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
2027-02-11
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相关政策法规
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- Recommendations for the treatment of Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, bacterial vaginosis and human papillomavirus (anogenital warts)
- 2021年度药品审评报告
- 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》的通告(2020年第57号)
- 新药临床药理学中关键转运体研究的重要价值
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