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数据来源：摩熵医药
Obicetrapib 片资讯动态
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“First-in-class”降脂药物获欧盟批准；强强联合开发靶向放射性疗法，Telix拟与ITM合并……审批动态“First-in-class”降脂药物获欧盟批准。 NewAmsterdam Pharma与Menarini Group联合宣布， 欧盟委员会（EC）已批准Ubeslo（obicetrapib）单药及其与依折麦布的固定剂量复方Evlarco（obicetrapib/依折麦布），用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常的成人患者 ，其中原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和非家族性高胆固醇血症。 新闻稿指出， 这是obicetrapib在全球获得的首项监管批准。医学新视点2026-10-0495依折麦布 原发性高胆固醇血症 Obicetrapib 片
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NewAmsterdam Pharma启动SPINOZA临床试验，评估obicetrapib在早期阿尔茨海默病中的疗效和安全性研发注册政策NewAmsterdam Pharma公司宣布，其Phase 2b临床试验SPINOZA已开始招募受试者，该试验旨在评估obicetrapib在具有早期阿尔茨海默病生物标志物证据的成人中的疗效和安全性。试验将评估与阿尔茨海默病相关的血液生物标志物变化，包括p-tau 217，以及额外的认知和功能指标。SPINOZA试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，计划评估约400名具有早期阿尔茨海默病的受试者。符合条件的受试者具有与早期阿尔茨海默病病理学一致的生物标志物证据，并携带ApoE4/E4、ApoE3/E4或ApoE3/E3基因型。受试者将被随机分配接受obicetrapib 10 mg或安慰剂，治疗持续52周。在完成双盲治疗期后，符合条件的受试者可以选择进入一个为期至少26周的开标签扩展研究，期间所有受试者将接受obicetrapib治疗。GlobeNewswire2026-09-29467老年性痴呆 Obicetrapib 片 NewAmsterdam Pharma BV
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欧洲批准新型降脂药Obicetrapib，为高LDL-C患者提供新治疗选择研发注册政策欧洲委员会批准了NewAmsterdam Pharma公司开发的口服非他汀类降脂药Ubeslo®和Evlarco®，用于治疗高胆固醇血症患者。这是全球首次批准Obicetrapib，一种新型口服疗法，标志着该公司在开发潜在新治疗选择方面的重大进展。Obicetrapib在III期临床试验中显示出显著的LDL-C降低效果，且耐受性良好。NewAmsterdam Pharma与Menarini集团合作，将Ubeslo和Evlarco推向欧洲市场，以满足心血管疾病患者对更有效降脂治疗的需求。Biospace2026-09-21499高胆固醇血症 Obicetrapib 片
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NewAmsterdam Pharma将在投资者会议上介绍其心血管疾病治疗药物医投速递NewAmsterdam Pharma公司，一家专注于开发口服非他汀类心血管疾病药物的后期临床生物制药公司，宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。公司将在波士顿举行的Wells Fargo第21届医疗保健会议和纽约举行的Cantor全球医疗保健会议上进行介绍。NewAmsterdam Pharma致力于改善代谢疾病患者的护理，其研究重点在于obicetrapib，一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂，旨在降低患有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者的LDL-C水平。该药物将作为辅助他汀类药物治疗，用于那些现有疗法效果不佳或耐受性差的病人。会议的具体时间和地点已在文中说明，并且会议的直播和回放将在公司网站上提供。Biospace2026-09-02652心血管疾病 NewAmsterdam Pharma BV CETP
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新型降胆固醇药物：Obicetrapib在NLA2026科学会议上的数据展示研发注册政策NewAmsterdam Pharma公司宣布，将在2026年6月11日至14日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国脂质协会（NLA）2026科学会议上展示关于Obicetrapib作为新型口服低剂量降胆固醇疗法的潜在数据。Obicetrapib是一种新型口服低剂量CETP抑制剂，旨在克服现有LDL降低治疗的局限性。公司已完成多项临床试验，包括ROSE2、TULIP、ROSE、OCEAN和BROOKLYN、BROADWAY和TANDEM试验，结果显示Obicetrapib在降低LDL的同时，副作用与安慰剂相似。此外，公司还启动了PREVAIL心血管结局试验，旨在评估Obicetrapib降低主要不良心血管事件（MACE）的发生率。Obicetrapib的欧洲商业化权利已独家授予意大利的Menarini集团。Biospace2026-06-03468Obicetrapib 片 CETP
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NewAmsterdam Pharma将参加即将到来的投资者会议医投速递NewAmsterdam Pharma公司（纳斯达克：NAMS）是一家处于后期临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类药物，用于治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的心血管疾病（CVD）风险患者。该公司宣布，其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：5月12日在内华达州拉斯维加斯的BofA证券2026年医疗保健会议，以及5月20日在纽约的RBCCM全球医疗保健会议。在会议中，公司将讨论其研发的obicetrapib，这是一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂，作为降低LDL-C的疗法，旨在作为他汀类药物的辅助治疗，用于治疗现有疗法效果不佳或耐受性差的CVD风险患者。会议的实时网络直播和存档回放将在NewAmsterdam Pharma的投资者关系部分提供。Biospace2026-05-11571Obicetrapib 片 NewAmsterdam Pharma BV CETP
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NewAmsterdam药业更新obicetrapib临床开发计划及2026年战略重点研发注册政策NewAmsterdam药业公司宣布了其obicetrapib的临床开发计划更新和2026年的战略重点。obicetrapib是一种口服、低剂量、每日一次、高度选择性的胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，正在开发中作为治疗心血管疾病（CVD）风险患者升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的辅助药物。公司预计将在2026年下半年获得EMA的审批决定。此外，公司还计划在2026年开始其首个针对阿尔茨海默病的临床试验。根据2025年的财务指导，公司相信其截至2025年12月31日的未审计现金、现金等价物和可交易证券余额约为7.29亿美元，将足以支持公司的运营，并通过预计的PREVAIL CVOT结果，支持后续的US商业推广（如果获得批准）。Biospace2026-01-09591老年性痴呆 脑血管障碍 Obicetrapib 片
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NewAmsterdam Pharma授予新员工20,000股期权医投速递荷兰NAARDEN和迈阿密，2026年1月5日——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类降脂药物，用于患有心血管疾病（CVD）风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者，今日宣布，NewAmsterdam董事会薪酬委员会批准授予一名非执行新员工总计20,000股NewAmsterdam普通股的激励股份期权。这些期权是根据NewAmsterdam Pharma Company N.V. 2024年激励计划（“2024年激励计划”）以及纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，作为员工接受NewAmsterdam工作的激励措施。期权每股行权价格为35.20美元，相当于2026年1月2日（授予日）纳斯达克股票市场公司普通股的收盘市场价格。受期权影响的股票将在四年内分期行使，其中25%的股票在相关行使开始日期的一周年时行使，其余股票随后以36个月等额分期行使，前提是员工在相关行使日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权受2024年激励计划和期权授予协议条款Biospace2026-01-06340心血管疾病 脑血管障碍 NewAmsterdam Pharma BV
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赛道梳理国谈落幕，两款复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由谈判转常规目录。二者上市后仿制竞争激烈，虽市场规模不大，但降脂药市场扩大，复方制剂成研发热点，业内看好，预计很快可参与集采。药通社2025-12-109074英克司兰钠 Obicetrapib 片 瑞舒伐他汀 + 依折麦布 -
NewAmsterdam Pharma公司授予新员工激励股份期权医投速递荷兰阿姆斯特丹和迈阿密，2025年12月5日（GLOBE NEWSWIRE）——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类药物，用于治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的心血管疾病（CVD）风险患者，今日宣布，NewAmsterdam董事会薪酬委员会批准向两名非执行新聘员工授予总计40,000股NewAmsterdam普通股的激励股份期权。这些期权是根据NewAmsterdam Pharma Company N.V. 2024年激励计划（“2024年激励计划”）和纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，旨在吸引员工加入NewAmsterdam。期权每股行权价为39.61美元，相当于2025年12月1日（授予日）纳斯达克股票市场公司普通股的收盘价。受期权影响的股份将在四年内逐步解禁，其中25%的股份在适用的解禁起始日期的一周年时解禁，其余股份随后以36个月等额分期解禁，前提是员工在解禁日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权受2024年激励计划和期权授予GlobeNewswire2025-12-06482心血管疾病 脑血管障碍 NewAmsterdam Pharma BV
Obicetrapib 片关键临床试验信息
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降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD）的成人患者的心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）、 卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。
已完成
Ⅰ期
作为饮食和最大耐受调脂治疗的辅助治疗，用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的家族性杂合子高胆固醇血症（HeFH）或有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史的成人患者
已完成
Ⅲ期
降低有动脉粥样硬化性心血管疾病病史（ASCVD）的成人的心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）、卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。
进行中
Ⅲ期
降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD）的成人患者的心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）、 卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险
结束
Ⅰ期
Obicetrapib 片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Obicetrapib 片研究报告
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533
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降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097
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医药行业周报：NewAmsterdam在研新药Obicetrapib三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页263 -
新药周观点：AACR 2024闭幕，国产ADC药物方兴未艾国投证券股份有限公司14页1179 -
恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发西部证券75页2337
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生物医药：新药周观点：肿瘤免疫联合免疫领域又一组合获批，国内多个品种有潜力License out安信证券14页1428
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生物医药行业周报：新药周观点：最新医保药品价格梳理，多类抗肿瘤药物平均年治疗费用为12.5万元安信证券14页1712
Obicetrapib 片-数据快讯
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64条
资讯
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累计销售额
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13个
适应症
Obicetrapib 片-全球研发阶段分布
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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