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数据来源：摩熵医药
Obicetrapib 片资讯动态
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新型降胆固醇药物：Obicetrapib在NLA2026科学会议上的数据展示研发注册政策NewAmsterdam Pharma公司宣布，将在2026年6月11日至14日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国脂质协会（NLA）2026科学会议上展示关于Obicetrapib作为新型口服低剂量降胆固醇疗法的潜在数据。Obicetrapib是一种新型口服低剂量CETP抑制剂，旨在克服现有LDL降低治疗的局限性。公司已完成多项临床试验，包括ROSE2、TULIP、ROSE、OCEAN和BROOKLYN、BROADWAY和TANDEM试验，结果显示Obicetrapib在降低LDL的同时，副作用与安慰剂相似。此外，公司还启动了PREVAIL心血管结局试验，旨在评估Obicetrapib降低主要不良心血管事件（MACE）的发生率。Obicetrapib的欧洲商业化权利已独家授予意大利的Menarini集团。Biospace2026-06-03419Obicetrapib 片 CETP
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NewAmsterdam Pharma将参加即将到来的投资者会议医投速递NewAmsterdam Pharma公司（纳斯达克：NAMS）是一家处于后期临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类药物，用于治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的心血管疾病（CVD）风险患者。该公司宣布，其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：5月12日在内华达州拉斯维加斯的BofA证券2026年医疗保健会议，以及5月20日在纽约的RBCCM全球医疗保健会议。在会议中，公司将讨论其研发的obicetrapib，这是一种口服、低剂量、每日一次的CETP抑制剂，作为降低LDL-C的疗法，旨在作为他汀类药物的辅助治疗，用于治疗现有疗法效果不佳或耐受性差的CVD风险患者。会议的实时网络直播和存档回放将在NewAmsterdam Pharma的投资者关系部分提供。Biospace2026-05-11555Obicetrapib 片 CETP NewAmsterdam Pharma BV
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NewAmsterdam药业更新obicetrapib临床开发计划及2026年战略重点研发注册政策NewAmsterdam药业公司宣布了其obicetrapib的临床开发计划更新和2026年的战略重点。obicetrapib是一种口服、低剂量、每日一次、高度选择性的胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，正在开发中作为治疗心血管疾病（CVD）风险患者升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的辅助药物。公司预计将在2026年下半年获得EMA的审批决定。此外，公司还计划在2026年开始其首个针对阿尔茨海默病的临床试验。根据2025年的财务指导，公司相信其截至2025年12月31日的未审计现金、现金等价物和可交易证券余额约为7.29亿美元，将足以支持公司的运营，并通过预计的PREVAIL CVOT结果，支持后续的US商业推广（如果获得批准）。Biospace2026-01-09565老年性痴呆 脑血管障碍 Obicetrapib 片
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NewAmsterdam Pharma授予新员工20,000股期权医投速递荷兰NAARDEN和迈阿密，2026年1月5日——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类降脂药物，用于患有心血管疾病（CVD）风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者，今日宣布，NewAmsterdam董事会薪酬委员会批准授予一名非执行新员工总计20,000股NewAmsterdam普通股的激励股份期权。这些期权是根据NewAmsterdam Pharma Company N.V. 2024年激励计划（“2024年激励计划”）以及纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，作为员工接受NewAmsterdam工作的激励措施。期权每股行权价格为35.20美元，相当于2026年1月2日（授予日）纳斯达克股票市场公司普通股的收盘市场价格。受期权影响的股票将在四年内分期行使，其中25%的股票在相关行使开始日期的一周年时行使，其余股票随后以36个月等额分期行使，前提是员工在相关行使日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权受2024年激励计划和期权授予协议条款Biospace2026-01-06318心血管疾病 脑血管障碍 NewAmsterdam Pharma BV
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赛道梳理国谈落幕，两款复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由谈判转常规目录。二者上市后仿制竞争激烈，虽市场规模不大，但降脂药市场扩大，复方制剂成研发热点，业内看好，预计很快可参与集采。药通社2025-12-108333英克司兰钠 Obicetrapib 片 瑞舒伐他汀 + 依折麦布 -
NewAmsterdam Pharma公司授予新员工激励股份期权医投速递荷兰阿姆斯特丹和迈阿密，2025年12月5日（GLOBE NEWSWIRE）——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类药物，用于治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的心血管疾病（CVD）风险患者，今日宣布，NewAmsterdam董事会薪酬委员会批准向两名非执行新聘员工授予总计40,000股NewAmsterdam普通股的激励股份期权。这些期权是根据NewAmsterdam Pharma Company N.V. 2024年激励计划（“2024年激励计划”）和纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，旨在吸引员工加入NewAmsterdam。期权每股行权价为39.61美元，相当于2025年12月1日（授予日）纳斯达克股票市场公司普通股的收盘价。受期权影响的股份将在四年内逐步解禁，其中25%的股份在适用的解禁起始日期的一周年时解禁，其余股份随后以36个月等额分期解禁，前提是员工在解禁日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权受2024年激励计划和期权授予GlobeNewswire2025-12-06450心血管疾病 脑血管障碍 NewAmsterdam Pharma BV
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NewAmsterdam Pharma授予新员工激励股份期权医投速递荷兰阿姆斯特丹和迈阿密，2025年11月7日——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类降脂药物，用于患有心血管疾病（CVD）风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者，今日宣布，NewAmsterdam董事会薪酬委员会批准授予一名非执行新员工总计18,000股NewAmsterdam普通股的激励股份期权。这些期权是根据NewAmsterdam Pharma Company N.V. 2024年激励计划（“2024年激励计划”）以及纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，作为员工接受NewAmsterdam工作的激励措施。期权每股行权价格为37.00美元，相当于2025年11月3日（授予日）纳斯达克股票市场公司普通股的收盘价。期权涉及的股票将在四年内分批行权，其中25%的股票在适用的行权开始日期满一年时行权，其余股票随后以36个月等额分期行权，前提是员工在行权日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权受2024年激励计划和期权授予协议条款的约束。NeBiospace2025-11-10396心血管疾病 脑血管障碍 NewAmsterdam Pharma BV
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NewAmsterdam Pharma发布2025年第三季度财务报告及公司更新研发注册政策NewAmsterdam Pharma公司于2025年11月5日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司专注于开发口服非他汀类降脂药物，用于治疗心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者。报告显示，欧洲药品管理局（EMA）已接受其合作伙伴Menarini提交的obicetrapib单药和与ezetimibe固定剂量组合（FDC）的营销授权申请（MAA）的审查。此外，公司还宣布了其在BROADWAY、BROOKLYN和TANDEM临床试验中的最新数据，以及即将到来的临床试验和里程碑。财务方面，截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券共计7.56亿美元。GlobeNewswire2025-11-05350Obicetrapib 片 NewAmsterdam Pharma BV
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NewAmsterdam Pharma将在2025年美国心脏协会科学会议上公布关键三期临床试验数据研发注册政策NewAmsterdam Pharma公司宣布，将在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上展示其关键三期临床试验BROOKLYN、BROADWAY和TANDEM的额外安全性和有效性数据。这些试验评估了obicetrapib，一种口服、低剂量、每日一次的胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，作为降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法。此外，公司管理团队将参加三个即将到来的投资者会议，并在其投资者关系网站上提供现场网络直播和存档回放。NewAmsterdam Pharma致力于为代谢疾病患者提供安全、耐受性好且方便的LDL-C降低疗法，以补充他汀类药物疗法，针对有心血管疾病风险且现有疗法效果不佳或耐受性差的LDL-C升高患者。GlobeNewswire2025-10-30355Obicetrapib 片 CETP NewAmsterdam Pharma BV
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Caristo Diagnostics成为NewAmsterdam Pharma REMBRANDT临床试验的全球影像核心实验室研发注册政策Caristo Diagnostics宣布担任NewAmsterdam Pharma公司赞助的REMBRANDT心血管影像试验的全球影像核心实验室，负责监督所有冠状动脉斑块和炎症的测量和监测。该试验旨在评估obicetrapib和ezetimibe固定剂量组合（FDC）对冠状动脉斑块负荷的疗效。REMBRANDT试验是一项安慰剂对照、双盲、随机试验，正在美国、波兰、英国、捷克共和国、匈牙利、意大利和西班牙的50个地点招募患者。试验的主要疗效终点是评估冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CCTA）从基线到18个月的总非钙化冠状动脉粥样硬化斑块体积（NCPV）的百分比变化。次要终点包括总NCPV的绝对变化、NCPV的百分比和绝对变化、LDL-C的百分比变化以及血管周围脂肪衰减指数（FAI-Score TM）的变化，这是Caristo的专有生物标志物，用于冠状动脉炎症，并且是除斑块负荷之外ASCVD事件的独立预测因子。Caristo的全球影像核心实验室职责包括：提供高质量机制研究，为药物的作用机制提供重要见解。PRNewswire2025-10-14522炎症 Obicetrapib 片 NewAmsterdam Pharma BV
Obicetrapib 片关键临床试验信息
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降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD）的成人患者的心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）、 卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。
已完成
Ⅰ期
作为饮食和最大耐受调脂治疗的辅助治疗，用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的家族性杂合子高胆固醇血症（HeFH）或有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史的成人患者
已完成
Ⅲ期
降低有动脉粥样硬化性心血管疾病病史（ASCVD）的成人的心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）、卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险。
进行中
Ⅲ期
降低确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD）的成人患者的心血管（CV）死亡、心肌梗死（MI）、 卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险
结束
Ⅰ期
Obicetrapib 片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Obicetrapib 片研究报告
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533
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降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097
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医药行业周报：NewAmsterdam在研新药Obicetrapib三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页263 -
新药周观点：AACR 2024闭幕，国产ADC药物方兴未艾国投证券股份有限公司14页1179 -
恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发西部证券75页2337
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生物医药：新药周观点：肿瘤免疫联合免疫领域又一组合获批，国内多个品种有潜力License out安信证券14页1428
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生物医药行业周报：新药周观点：最新医保药品价格梳理，多类抗肿瘤药物平均年治疗费用为12.5万元安信证券14页1712
Obicetrapib 片-数据快讯
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60条
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13个
适应症
Obicetrapib 片-全球研发阶段分布
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