注射用TJ011133核心数据概览
注射用TJ011133资讯动态
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资本棋局下的CD47：逆水行舟还是激流勇进？前沿研究从此之后，CD47领域曾一度被视为投资的“禁区”。 然而，过去的2025年，资本似乎正在重新流入CD47赛道，开始为那些经过临床验证的、显著改善安全性的平台或产品买单。 逆势布局：BD交易重启，为已验证的“安全性”买单。医药魔方2026-01-07324胰腺癌 CD47 北京华彬立成科技有限公司
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时讯2025年6月30日，辉瑞宣布终止CD47药物maplirpacept（原TTI-622）联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期试验，原因系患者招募困难，而非安全性或疗效问题12。该药物是辉瑞2021年以22.6亿美元收购Trillium Therapeutics的核心资产之一，另一款CD47药物TTI-621此前已停止开发3。CD47靶点近期屡遭挫折，吉利德、ALX Oncology等企业相关项目均因安全性或疗效问题终止69。目前辉瑞仍在多发性骨髓瘤等适应症中推进maplirpacept研究2。国内药企如宜明昂科、康方生物等通过差异化设计（如降低红细胞毒性、开发双抗）继续探索CD47靶点潜力9。生物药大时代2025-07-021620Pfizer Inc 中山康方生物医药有限公司 CD47 -
美国天境暂停开发CD73，国内由赛诺菲买单交易并购但是继被艾伯维退货便销声匿迹的 CD47抗体Lemzoparlimab后 ，分拆之后的美国天境生物（I-Mab）又宣布暂停了对CD73抗体Uliledlimab的开发。 天境最早做的两个管线，现在都被美国天境放弃了，转而重点推进CLDN18.2/4-1BB双抗Givastomig（TJ-CD4B）的开发。 不过，由于受到Givastomig潜在前景的提振，天境生物的股价不跌反升。佰傲谷BioValley2025-01-07399天境生物技术（天津）有限公司 CD73 TJ004309注射液
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多家公司成绩斐然，中国创新药出海成绩单揭晓财报业绩近期，多家创新药企业披露2024年中期报告，报告显示“出海”成绩斐然。 8月24日，百利天恒发布的2024年半年度业绩报告显示，报告期内公司实现营业收入55.53亿元，同比增长1685.19%，其中创新药的商业拓展收入53.32亿元。 8月7日，百济神州发布的2024年半年度业绩快报显示，上半年，泽布替尼全球销售额总计80.18亿元，在美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%。丹纳赫生命科学2024-08-28799四川百利天恒药业股份有限公司 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司
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天境生物签署协议，剥离在中国的资产和业务运营交易并购I-Mab宣布将其在中国的资产和业务运营出售给杭州公司，这是其成为美国生物技术公司的战略的一部分。交易涉及将I-Mab上海100%的股权以现金形式转让给杭州公司，总金额最高可达8000万美元。此外，I-Mab香港将向杭州公司的某些股东转让其持有的杭州公司股权，以换取约1.83亿美元的现有回购义务的解除。交易完成后，杭州公司将获得I-Mab在中国的药物资产，包括eftansomatropin alfa、felzartamab、uliledlimab、givastomig和lemzoparlimab的在大中华区的权利，并承担这些资产的未来开发成本。同时，I-Mab进行了管理层的调整，包括Pamela Klein博士被任命为临时董事长，Joseph Skelton被任命为首席财务官。PRNewswire2024-02-07450TJ-033721注射液 TJ004309注射液 注射用TJ011133
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时讯近日，天境生物收到艾伯维的通知，终止双方于2020年9月3日签订的关于靶向CD47来佐利单抗的许可合作协议，终止协议将于2023年11月20日生效。细胞基因治疗前沿2023-09-264976AbbVie Inc 天境生物技术（天津）有限公司 CD47 -
天境生物宣布 CD47 抗体来佐利单抗治疗 MDS 的 3 期注册研究完成中国首例患者给药研发注册政策I-Mab公司宣布，在中国开展的一项针对高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者的III期临床试验中，首名患者接受了lemzoparlimab（一种新型CD47抗体）与阿扎胞苷（AZA）联合治疗的用药。这是中国首个批准的III期临床试验，旨在评估lemzoparlimab联合AZA与AZA单药治疗在MDS患者中的疗效和安全性。MDS是一种主要影响老年人的血液恶性肿瘤，目前标准治疗方案包括低甲基化药物（HMAs）和异基因干细胞移植（allo-HSCT），但allo-HSCT存在一定的风险。lemzoparlimab作为一种新型CD47抗体，旨在靶向肿瘤细胞，同时对红细胞的影响最小。I-Mab公司正在开展多项临床试验，以探索lemzoparlimab在MDS、急性髓细胞性白血病（AML）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和晚期实体瘤等领域的应用。PRNewswire2023-04-24473晚期实体瘤 CD47 骨髓发育异常综合征
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深度分析2023年已走过1月，国内又有一批1类新药首次进入III期临床试验，涵盖PD-1、CD47、ROS1等多个靶点，涉及恒瑞医药、石药集团、荣昌生物、正大天晴、天境生物、滨会生物6家药企。摩熵医药（原药融云）2023-01-314345江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团有限公司 武汉滨会生物科技股份有限公司 -
天境生物宣布 CD47 抗体来佐利单抗将在 ASH 2022 上进行两场壁报展示研发注册政策I-Mab公司宣布，将在2022年12月10日至13日在路易斯安那州新奥尔良举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上展示lemzoparlimab的预临床和转化研究数据。公司总裁兼临时首席执行官Andrew Zhu博士表示，这些数据将包括来自lemzoparlimab和azacitidine在骨髓增生异常综合征（MDS）中的2期研究的生物标志物分析结果，以及探索CD47和CD38两个免疫肿瘤靶点在多发性骨髓瘤（MM）组合治疗中的预临床证据。研究显示，lemzoparlimab和AZA联合治疗可增加CD33+爆裂细胞的CALR表达，并在基线时骨髓中观察到更高的免疫浸润，包括总、CD91+巨噬细胞和CD8/Treg比率，这些可能与更好的临床反应相关。此外，携带TP53突变的患者的骨髓中CALR表达和免疫浸润更高，这可能与野生型（WT）TP53患者相比观察到更好的临床反应有关。研究还发现，CD47高表达和CD38低表达的复发性或难治性多发性骨髓瘤（rrMM）患者预后较差，lemzoparlimab和felzartamab的联合治疗在这些CD47高表达和CD38低表达的高风险MM患者中显示出增强的体外抗体依赖性细胞Biospace2022-11-03529CD47 CD33 CALR
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天境生物宣布在 SITC 2022 上展示 CD47 抗体来佐利单抗和 CD73 抗体 uliledlimab 的壁报研发注册政策I-Mab公司将在SITC年度会议上展示其核心资产lemzoparlimab和uliledlimab的新临床前数据，lemzoparlimab是一种新型CD47抗体，旨在靶向肿瘤细胞同时对红细胞影响最小，uliledlimab则是针对CD73的人源化抗体，旨在抑制肿瘤生长。I-Mab是一家专注于免疫肿瘤和自身免疫疾病治疗领域的生物制药公司，拥有超过10个处于临床和临床前阶段的药物候选者。PRNewswire2022-10-05153CD47 CD73 TJ004309注射液
注射用TJ011133关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者
主动终止
Ⅲ期
晚期实体瘤
主动终止
Ⅱ期
急性髓系白血病（ AML )或 骨髓增生异常综合征( MDS )
已完成
Ⅱ期
复发或难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）
已完成
Ⅱ期
注射用TJ011133同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用TJ011133研究报告
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lemzoparlimab专利分析报告摩熵咨询91页1343 -
跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3721
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医药行业周报：集采范围持续扩大但精麻类药物实际影响或有限，关注相关标的交银国际证券8页2539 -
2016~2022 年全球医药交易报告解读丁香园39页564
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天境生物(IMAB.US)差异化管线策略的成功实践者浦银国际40页2660 -
攻守兼备，蓄势待发，把握医药底部黄金配臵时点国盛证券87页2391
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信达生物（01801）：十年砺剑锻造集成平台，创新厚积薄发剑指全球化biopharma国盛证券82页1416
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创新药周报：艾伯维Humira营收突破200亿美元，阿斯利康登顶中国区MNC业绩榜首国盛证券41页2153
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天境生物（IMAB）：研发管线进展有序推进招商证券(香港)8页601
注射用TJ011133-数据快讯
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36条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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12个
适应症
注射用TJ011133-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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