盐酸纳洛酮
盐酸纳洛酮药物情报一站式整合，汇聚盐酸纳洛酮相关临床试验 0 条、上市产品 1941 个、研发企业 15 家，覆盖相关靶点 4 个；同时收录专业报告 9 份、资讯动态 7 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。盐酸纳洛酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
盐酸纳洛酮核心数据概览
盐酸纳洛酮资讯动态
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Hikma 宣布加拿大卫生部批准 KLOXXADO®（盐酸纳洛酮）鼻腔喷雾剂 8 毫克研发注册政策Hikma制药公司宣布，其产品KLOXXADO®（纳洛酮HCl）鼻喷剂8mg获得加拿大卫生部的批准，用于治疗已知或疑似阿片类药物过量，包括呼吸和/或中枢神经系统抑制。该产品每喷含有8mg纳洛酮，旨在迅速逆转阿片类药物过量带来的影响。Hikma与Emergent BioSolutions签订了为期六年的商业协议，Emergent将负责北美产品的销售和营销。KLOXXADO®鼻喷剂预计最早于2026年在加拿大通过处方提供。加拿大卫生部的数据显示，阿片类药物过量死亡人数连续三年下降，纳洛酮的广泛分发被认为是导致这一下降的因素之一。GlobeNewswire2025-03-20585Emergent BioSolutions Inc 盐酸纳洛酮
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Hikma 宣布与 Emergent BioSolutions 建立独家商业合作伙伴关系，推出 KLOXXADO®（盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂 8 毫克交易并购Hikma Pharmaceuticals与Emergent BioSolutions达成独家商业合作协议，在美国和加拿大销售KLOXXADO®纳洛酮HCl鼻喷剂8 mg。KLOXXADO®于2021年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗已知或疑似阿片类药物过量，适用于成人和儿童患者。Emergent BioSolutions负责NARCAN®鼻喷剂4 mg的营销和销售，这是首个获FDA批准的非处方纳洛酮产品。根据为期六年的协议，Emergent将KLOXXADO®鼻喷剂纳入其产品组合，并负责北美产品的销售和营销。Hikma将继续在俄亥俄州哥伦布的制造工厂生产8 mg纳洛酮HCl鼻喷剂，并将其提供给Emergent作为其独家商业合作伙伴。PRNewswire2025-01-14385Emergent BioSolutions Inc Hikma Pharmaceuticals PLC 盐酸纳洛酮
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时讯5月30日，山东新华制药的胞磷胆碱钠和盐酸纳洛酮两款2亿+销售额的注射剂同日通过国家药监局评审。胞磷胆碱钠主要用于脑损伤治疗，盐酸纳洛酮为急诊常用药。目前，新华制药已有42个品种通过评审，今年有7个品种通过。摩熵医药（原药融云）2024-06-031677山东新华制药股份有限公司 脑损伤 胞磷胆碱 -
Emergent BioSolutions 宣布美国 FDA 受理非处方 NARCAN®（盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂的补充新药申请并优先审查研发注册政策Emergent BioSolutions公司提交的NARCAN®（纳洛酮HCl）鼻喷剂补充新药申请获得FDA优先审评，这是历史上首个获得优先审评的处方药转为非处方药申请。NARCAN鼻喷剂是2015年FDA批准的首个鼻内纳洛酮制剂，用于社区治疗已知或疑似阿片类药物过量。该申请若获批准，将成为美国首个4毫克纳洛酮鼻喷剂非处方药。Emergent表示，此举旨在应对阿片类药物滥用危机，提高纳洛酮的可用性和公众意识。该公司的申请包括人体工程学研究和超过五年的上市后数据，以证明NARCAN的安全性和有效性。自2015年批准以来，Emergent已向美国各州和地方政府卫生部门以及一线应急人员分发数百万个NARCAN设备。Biospace2022-12-06422Emergent BioSolutions Inc 盐酸纳洛酮
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Hikma 宣布美国 FDA 批准 KLOXXADOTM（盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂 8mg研发注册政策Hikma制药公司宣布，其产品KLOXXADO TM（纳洛酮盐酸）鼻喷剂8mg获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人及儿童已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗，症状表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。KLOXXADO TM每喷含有的纳洛酮是Narcan ® 鼻喷剂4mg的两倍，作为一种现成的鼻喷剂，用于逆转阿片类药物过量的效果，为应对阿片类药物流行提供了一种新的重要治疗选择。随着非法制造合成阿片类药物的日益普遍，可能需要更高剂量的纳洛酮来复苏患者。Hikma预计KLOXXADO TM将于2021年下半年上市。PRNewswire2021-04-30202盐酸纳洛酮
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Opiant Pharmaceuticals， Inc. 在 Adapt Pharma Limited 在美国首次商业销售 NARCAN（盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂后获得 250 万美元的里程碑付款交易并购Opiant Pharmaceuticals宣布收到Adapt Pharma Limited支付的250万美元里程碑款项，这是由于NARCAN鼻喷剂在美国的首个商业销售。NARCAN鼻喷剂是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种用于治疗已知或疑似阿片类药物过量的鼻喷剂。Opiant首席执行官Roger Crystal表示，NARCAN鼻喷剂的推出正值美国阿片类药物过量问题加剧之际。Opiant计划将这笔里程碑款项用于运营活动和推进其鼻喷式阿片类药物拮抗剂治疗平台。2014年12月，Opiant与Adapt Pharma Limited的子公司达成一项许可协议，Opiant可能因此获得超过5500万美元的总潜在里程碑款项，以及净销售额的两位数百分比版税。Opiant是一家专注于开发用于物质使用、成瘾和饮食障碍的药物治疗的特种制药公司，目前正致力于开发用于治疗物质使用、成瘾和饮食障碍的阿片类药物拮抗剂，近期重点在可卡因使用障碍和暴食症（BED）。GlobeNewswire2016-03-07203暴食症 盐酸纳洛酮 Opiant Pharmaceuticals Inc
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Lightlake Therapeutics Inc. 获得美国食品药品监督管理局批准 NARCAN（盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂的里程碑付款交易并购Lightlake Therapeutics Inc.获得Adapt Pharma Limited的200万美元里程碑付款，该付款源于美国食品药品监督管理局（FDA）批准NARCAN（纳洛酮）鼻喷剂用于治疗已知或疑似阿片类药物过量。Lightlake与Adapt Pharma Limited签订许可协议，有望获得超过5500万美元的开发和销售里程碑付款以及净销售额的两位数百分比版税。Lightlake计划利用这笔款项推进其运营和研究开发活动，并专注于开发针对物质滥用、成瘾和进食障碍的产品，预计将在未来一年内将其下一代产品带入临床试验。GlobeNewswire2015-12-15431进食障碍 纳洛酮 盐酸纳洛酮
盐酸纳洛酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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盐酸纳洛酮研究报告
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2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329 -
2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412 -
公司季报点评：降本增效成果显著，利润率同比提升海通国际证券集团有限公司11页2910 -
医药行业周报：阿斯利康重磅疗法Fasenra再获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页745
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重视出口产业链，持续看好制剂及原料药板块（附HER3靶点专题研究）太平洋19页2245
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创新研发驱动，麻醉镇痛与出海布局打开广阔空间东吴证券股份有限公司20页298
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苑东生物（688513）：国际化与精麻线兑现，经营发展迎新周期华创证券24页2775
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苑东生物（688513）：聚焦麻醉镇痛创新管线，纳美芬海外市场放量可期平安证券14页2334
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苑东生物深度报告：差异化立项的医药高端制造公司浙商证券21页361
盐酸纳洛酮-数据快讯
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7条
资讯
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174+
批文数
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87.07亿元
累计销售额
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6个
适应症
盐酸纳洛酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
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- 国家药监局药审中心关于发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第18号）
- Exemption and Exclusion From Certain Requirements of the Drug Supply Chain Security Act for the Distribution of FDA-Approved Naloxone Products During the Opioid Public Health Emergency Guidance for Industry
- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知