异丁司特核心数据概览
异丁司特资讯动态
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MediciNova完成COMBAT-ALS临床试验双盲部分研发注册政策MediciNova公司宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗的药物MN-166（ibudilast）的Phase 2b/3临床试验COMBAT-ALS的双盲部分已完成最后一位患者的最后一次访问。该试验在美国和加拿大共招募了234名参与者，目前仍在研究的参与者将继续接受MN-166治疗。预计整个研究的最后患者最后访问将在2027年3月完成。MediciNova预计将在2026年底报告双盲部分的顶层结果。MN-166是一种口服的小分子药物，旨在调节与ALS进展相关的神经炎症和氧化应激途径。COMBAT-ALS是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估MN-166在12个月双盲治疗期间的有效性、安全性和耐受性，随后是6个月的开放标签扩展期。该试验的主要终点是功能与生存综合评估（CAFS），次要终点包括ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R）的变化、手持力计测量的肌肉力量以及生活质量评估。MN-166在先前的Phase 1/2和Phase 2临床试验中显示出良好的安全性特征，早期研究还显示，接受MN-166治疗的参与者中治疗反应者的比例更高。MN-166已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和Biospace2026-09-24157肌萎缩侧索硬化 异丁司特 MediciNova Inc
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MediciNova获得美国专利局关于Ibudilast联合免疫检查点抑制剂治疗胶质母细胞瘤的专利许可医投速递MediciNova公司宣布，其已从美国专利和商标局获得一项关于Ibudilast（MN-166）与抗PD-1抗体联合治疗胶质母细胞瘤的专利申请许可。该专利许可将进一步巩固公司组合疗法开发策略的知识产权地位。Ibudilast是一种小分子化合物，可抑制磷酸二酯酶4（PDE4）和炎症细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）。该专利预计将于2042年9月到期，覆盖了Ibudilast与多种抗PD-1抗体联合使用的多个治疗参数，包括剂量方案、给药途径和治疗方案持续时间。MediciNova是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发多种新型小分子疗法，用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。GlobeNewswire2026-06-08380胶质母细胞瘤 异丁司特 MediciNova Inc
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西班牙研究揭示脑转移癌关键机制，MediciNova计划开展临床试验研发注册政策MediciNova公司宣布，西班牙国家癌症研究中心的研究发现，巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）介导的CD74阳性小胶质细胞和巨噬细胞的重编程是脑转移癌的关键脆弱点。该研究发表在《癌症研究》杂志上，展示了使用脑渗透性小分子ibudilast对该途径进行药理调节。研究显示，肿瘤来源的MIF改变了脑内小胶质细胞和浸润性巨噬细胞的功能状态，将它们从潜在的防护作用转变为促转移作用。抑制MIF-CD74信号轴显著减少了转移进展。MediciNova计划与Valiente博士和CNIO合作，针对有脑转移的实体瘤患者开展未来临床研究。该研究为MediciNova的领先产品MN-166（ibudilast）在神经肿瘤学领域脑转移癌的治疗策略中提供了转化潜力。GlobeNewswire2026-04-28565实体瘤 异丁司特 MediciNova Inc
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MediciNova宣布SEANOBI研究进展，MN-166在ALS治疗中取得重要进展研发注册政策MediciNova公司宣布，截至2026年1月底，SEANOBI研究（Scalable Expanded Access with Analysis of Neurofilament and Other Biomarkers in ALS）在美国已有12个研究地点激活，并已招募100名患者，占计划招募的200名患者的一半。该研究评估了MN-166（ibudilast）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的疗效。MediciNova总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示，在NIH资助的SEANOBI扩大访问计划中招募100名患者标志着MN-166临床开发的重要进展。此外，MN-166也在COMBAT-ALS Phase 2b/3试验中评估，这是一项随机、安慰剂对照试验，旨在评估MN-166在ALS患者中的疗效和安全性。GlobeNewswire2026-01-30729肌萎缩侧索硬化 异丁司特 MediciNova Inc
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MediciNova公司2025年业绩回顾与2026年展望研发注册政策MediciNova公司于2026年1月6日向股东发布了一封信件，回顾了2025年的业绩并展望了2026年的发展。2025年，尽管全球面临通货膨胀、美国新政府的贸易政策变化和持续的 geopolitical risks等挑战，MediciNova公司仍取得了显著成就。主要进展包括完成三项临床试验的患者招募以及启动针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的大规模扩展访问计划。在临床试验方面，MN-166（ibudilast）的COMBAT-ALS 2b/3期临床试验已完成患者招募，预计年底前将公布初步结果。此外，公司还启动了由2200万美元的美国国立卫生研究院研究资助支持的ALS扩展访问计划。MN-001（tipelukast）的MN-001-NATG-202 2期临床试验也已完成患者招募，预计2026年夏季将公布初步数据。MediciNova公司预计2026年将成为一个关键年份，公司将继续致力于为患有严重疾病的患者提供更好的治疗方案。GlobeNewswire2026-01-06304肌萎缩侧索硬化 异丁司特
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肌萎缩侧索硬化症市场分析：新疗法和增长因素研发注册政策肌萎缩侧索硬化症（ALS）市场预计将因疾病患病率的增加以及如Masitinib、PrimeC、RNS60等新兴疗法的出现而增长。DelveInsight的报告详细介绍了当前的治疗实践、新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模。报告指出，全球ALS发病率上升，美国每年有近5000个新病例被诊断出来，预计到2034年将达到75,000例。RADICAVA的批准和诊断治疗技术的创新是推动市场增长的关键因素。此外，临床试验活动的增加和新兴疗法的预期推出也将扩大市场。报告还分析了当前可用的药物，包括RILUTEK、TIGLUTEK、RADICAVA和QALSODY，以及一些正在临床试验中的药物，如Masitinib、PrimeC、RNS60、IFB-088、NP001、Ibudilast、NurOwn、Pridopidine和CBT101。PRNewswire2025-12-10438肌萎缩侧索硬化 异丁司特 甲磺酸马赛替尼片
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MediciNova公布MN-166治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的COMBAT-ALS临床试验更新研发注册政策MediciNova公司宣布了其MN-166（ibudilast）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的COMBAT-ALS 2b/3期临床试验的更新和患者基本特征数据。该研究在2025年12月5日至7日在美国圣地亚哥举行的第36届国际ALS/MND研讨会上进行了展示。研究共招募了234名参与者，并在2025年9月完成招募。患者的基本特征包括：平均年龄60.6岁，女性占36.8%，男性占63.2%，白人占90.2%，亚洲人占5.1%，非洲裔美国人占1.3%，其他种族占2.6%。平均疾病持续时间为12.5个月。MediciNova公司表示，他们期待在2026年底前获得主要数据，并希望MN-166能为ALS患者带来治疗上的重大进步。此外，公司还通过FDA的个体患者扩大访问计划积极支持希望继续接受MN-166治疗的患者。Biospace2025-12-08670肌萎缩侧索硬化 异丁司特 MediciNova Inc
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MediciNova荣获第五届生物技术突破奖创新奖研发注册政策美国生物制药公司MediciNova宣布，其因在推进MN-166（ibudilast）的研发方面取得创新成果，荣获第五届生物技术突破奖的“合同研究与发展创新奖”。MN-166是MediciNova的主要小分子药物候选产品，目前正开发用于多种神经系统疾病，包括致命的神经退行性疾病肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该药物旨在通过调节疾病进展中涉及的多种机制来抑制神经炎症并促进神经保护，为治疗选择有限的疾病提供了一种有希望的疗法。MediciNova总裁兼首席执行官Iwaki博士表示，这一认可强调了公司致力于为像ALS这样的毁灭性疾病开发真正改变疾病的治疗方法的使命，并庆祝了团队和合作伙伴为为患者带来有意义的突破而付出的努力。MediciNova正在进行的MN-166的2/3期COMBAT-ALS试验代表了公司继续致力于解决严重未满足医疗需求的承诺。公司对迄今为止的进展感到鼓舞，并期待在未来一年内随着研究的进展分享结果。生物技术突破奖项目旨在表彰全球生命科学和生物技术行业中最具创新性的公司、技术和产品。MediciNova是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，正在开发针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。基于GlobeNewswire2025-11-07476纤维化 异丁司特 MediciNova Inc
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MediciNova完成COMBAT-ALS临床试验患者招募医投速递MediciNova公司宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗的药物MN-166（ibudilast）的Phase 2/3临床试验COMBAT-ALS已成功完成患者招募。共有234名患者被随机分配到两个治疗组，在美国和加拿大多个临床试验点进行。MN-166是一种口服的小分子药物，旨在调节神经炎症和氧化应激途径，这些途径与ALS的进展有关。该研究是一个随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估MN-166在12个月的治疗期和随后的6个月开放标签治疗期的疗效、安全性和耐受性。主要终点是功能与生存综合评估（CAFS），次要终点包括ALSFRS-R评分进展、手持动态肌力测量和生命质量评估。预计2026年底将公布初步数据。MN-166在临床前模型和早期1/2和2期研究中已显示出有希望的结果，显示出良好的安全性和MN-166治疗患者中治疗反应者的比例较高。该化合物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和快速通道指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。GlobeNewswire2025-09-22605肌萎缩侧索硬化 异丁司特 MediciNova Inc
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全球在研新药持续突破，能否改变“渐冻症”患者的命运？前沿研究每年6月21日被定为“世界渐冻人日”。 “渐冻症”是肌萎缩侧索硬化症（ALS）的俗称，这是一种罕病，身体被逐渐冻住一般，从无法行走到无法说话、吞咽、呼吸，最终导致呼吸衰竭。 ALS协会数据显示，每90分钟就有一人被诊断出患有这种疾病。新浪医药2025-06-20198PDE4 肌萎缩侧索硬化 神济昌华（北京）生物科技有限公司
异丁司特同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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异丁司特-数据快讯
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86条
资讯
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6+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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30个
适应症
异丁司特-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
异丁司特作用靶点
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