发布日期

2005-10-27

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第86号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-10-27

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第86号

2005年10月27日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布山西泰盛制药有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年10月28日至2005年11月7日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第86号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
山西泰盛制药有限公司	原料药（泛酸钠、二氯醋酸二异丙胺）	山西省食品药品监督管理局	2005年08月13日至2005年08月14日	李晶晶　赵运江　高忠明
山西亚宝药业集团股份有限公司	原料药（枸橼酸铋钾、甲古铵、硫辛酸、普罗雌烯、氯喹那多）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂	山西省食品药品监督管理局	2005年09月10日至2005年09月11日	李青翠　王建萍　张有龙
山西博华制药有限公司	原料药（头孢唑肟纳）	山西省食品药品监督管理局	2005年09月17日至2005年09月18日	李青翠　于如海　申晓芳
吉林新星药业有限公司	原料药（泛酸钠）	吉林省食品药品监督管理局	2005年09月15日至2005年09月16日	李雪冬　全菊花　张冠华
通化东宝药业股份有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年09月17日至2005年09月19日	李雪冬　全菊花　张冠华
吉林省长中制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸）、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、酒剂、混悬剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月26日	刘艳群　于涛　迟军
黑龙江省沙河制药厂	胶囊剂、颗粒剂、茶剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年10月14日至2005年10月15日	弓起君　赵盛忱　战丹
哈药集团世一堂制药厂	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、茶剂、酒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年10月12日至2005年10月13日	弓起君　赵盛忱　战丹
黑龙江麦迪森制药有限公司	软胶囊剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年10月14日至2005年10月15日	谭洪宇　边丽英　郑越中
哈尔滨百达制药有限公司	原料药（头孢唑啉钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠）、片剂、胶囊剂、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年10月12日至2005年10月13日	张子平　李忠义　张启兴
哈药集团三精化学制药有限公司	原料药（磷霉素钠）	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年10月22日至2005年10月23日	弓起君　赵盛忱　战丹
哈药集团三精千鹤制药有限公司	片剂、胶囊剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年10月22日至2005年10月23日	谭洪宇　边丽英　郑越中
上海三维制药有限公司	原料药（盐酸丙米嗪）	上海市食品药品监督管理局	2005年04月20日至2005年04月22日	张华　陈承清　黄群祥　季建敏
内蒙古宇航人药业有限责任公司	颗粒剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2005年10月13日至2005年10月14日	李雳　孟凡生　田秀芬
南京制药厂有限公司	原料药〔（阿司匹林）、（水杨酸钠）〕	江苏省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	任依群　李嘉凯　陈大伟
南通飞马药业有限公司	颗粒剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月13日至2005年04月14日	姜莉　吕正高　孔繁华
江苏华源药业有限公司	原料药（洛伐他汀）	江苏省食品药品监督管理局	2005年10月11日至2005年10月12日	沈沁　徐波　杜鹃
江苏祥瑞药业有限公司	片剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年09月26日至2005年09月27日	朱从林　朱建中　孙恒波
永信药品工业（昆山）有限公司	片剂、胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	范瑞泉　章厚知　孔宪陵
江苏苏中药业集团股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年09月16日至2005年09月18日	谢博生　钱树德　张勇
苏州工业园区天龙制药有限公司	滴眼剂、散剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月18日至2005年07月19日	朱从林　葛芝红　赵洪运
绍兴市三越药业有限公司	合剂、糖浆剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年08月31日至2005年09月01日	陈玉清　施正福　王宜祥
浙江思贤制药有限公司	原料药（乳酸左氧氟沙量）	浙江省食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月14日	邱红钰　黄一　何金华
浙江贡肽药业有限公司	片剂、胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年09月15日至2005年09月16日	翁晓明　李艳　王静芳
正大青春宝药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年09月12日至2005年09月14日	翁晓明　李艳　王静芳
合肥华威药业有限责任公司	搽剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年10月20日至2005年10月21日	张永玲　邹仲良　祁雷
安徽威尔曼振星药业有限公司	原料药（甲磺酸罗哌卡因、泛酸钠），软胶囊剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年10月22日至2005年10月23日	张永玲　邹仲良　祁雷
湖北纽兰药业有限公司	栓剂	湖北省食品药品监督管理局	2005年10月16日至2005年10月17日	李亚伟　夏义武　殷保元
深圳海王药业有限公司	原料药（帕米膦酸二钠、异丁司特、氯雷他定、唑来膦酸、左羟丙哌嗪、奥沙利铂、盐酸吡格列酮、萘哌地尔、西洛他唑）	广东省食品药品监督管理局	2005年10月15日至2005年10月17日	肖奕阳　宋贵　谢金成
国药控股深圳中药有限公司	合剂	广东省食品药品监督管理局	2005年09月29日至2005年09月30日	彭继烽　刘铮善　区国洲
深圳九新药业有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、五水头孢唑林钠）	广东省食品药品监督管理局	2005年09月26日至2005年09月28日	黄伟坚　蔡卫锋　刘昆
广东云方制药有限公司	片剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	温志华　林盛文　吴巧英
桂林莱茵药业有限公司	片剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年09月27日至2005年09月28日	蒋明廉　阮　斌　刘彦青
广西平南制药厂	茶剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年09月24日至2005年09月25日	卢　妍　覃忠于　吴文华
广西万山红药业有限公司	胶囊剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年10月17日至2005年10月18日	童志华　廖新麟　吴文华