孟鲁司特
孟鲁司特药物情报一站式整合，汇聚孟鲁司特相关临床试验 100 条、上市产品 1819 个、研发企业 15 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 6 份、资讯动态 39 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。孟鲁司特多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
孟鲁司特核心数据概览
孟鲁司特资讯动态
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8年7款、6个国内首家，齐鲁制药覆盖国内7/9口溶膜品种审批动态近期，布瑞哌唑口溶膜 （ 醒明 ® ） 在全国多地医院开出首批处方，正式进入临床应用。 这是国内首个布瑞哌唑口溶膜，也是齐鲁制药第7款口溶膜产品。 截至目前，国内共有9个口溶膜品种获批上市，齐鲁制药拥有其中7款，覆盖精神神经、呼吸系统及男性健康等多个治疗领域。齐鲁制药集团2026-05-29782精神分裂症 齐鲁制药有限公司 布瑞哌唑
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赛道梳理3月13日NMPA批准两款口溶膜，改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高，但申报改良企业少，获批数量不多且呈减少趋势，不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法，其是全球首款。此外，科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批，目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。药通社2026-03-1711627老年性痴呆 Viatris Inc 枸橼酸西地那非 -
注册审批3月13日，齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市，为国内首款，该药用于治疗精神疾病，口溶膜剂型提高了用药便捷性。齐鲁制药在改良型新药领域已形成双线布局，有7款2.2类新药获批上市。此外，其自主研发的1类创新生物药QLH2405注射液获临床试验默示许可，将探索治疗阿尔茨海默病，展现了其研发效率和进军科学高地的决心。摩熵医药2026-03-166509老年性痴呆 齐鲁制药有限公司 布瑞哌唑 -
国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告研发注册政策国家药监局关于修订 孟鲁司特制剂 说明书的公 告。 （2025年第120号）。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。国家药监局2025-12-22933孟鲁司特 孟鲁司特钠
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精准、长效、便捷，齐鲁新剂型药物解决大问题研发注册政策制成新剂型，好比穿上不同的“马甲”，实现长效、靶向以及副作用最小化，提高药物临床依从性。 在齐鲁制药布局的新剂型产品里，微球的技术难度最大，也是最具价值的制剂之一。 微球制剂 是由包裹着药物、粒径为1到250微米的球状实体组成，大多数上市的微球产品的粒径从十几微米到几十微米不等。齐鲁制药集团2025-09-19459二十碳五烯酸乙酯 齐鲁制药有限公司 雷珠单抗
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赛道梳理全球鼻炎药物研发取得重大进展。张罗教授团队在《Nature Medicine》发表司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）III期临床结果，该药能快速缓解鼻塞，治疗4周使84%患者症状消失。鼻炎治疗正从传统药物（如糖皮质激素、抗组胺药）向精准靶向治疗迈进，IL-33/ST2通路及间充质干细胞成为新研究方向。随着生物制剂突破和联合方案优化，个体化治疗将提升全球数亿患者生活质量。药事纵横2025-09-056970鼻炎 司普奇拜单抗 IL-1RL -
注册审批齐鲁制药利培酮口溶膜获国家药监局批准上市，成为国内首个该剂型产品，也是其第六款口溶膜药物。利培酮国内年销售额超10亿，齐鲁占28.53%市场份额。该药历时11年研发，打破行业对口溶膜获批难的质疑。全球精神分裂症患者超640万，口溶膜新兴市场规模已破3亿，齐鲁与恒瑞占据99%份额，技术壁垒高但前景广阔。摩熵医药2025-08-013285精神分裂症 齐鲁制药有限公司 利培酮 -
0728 II 多个品种获批！齐鲁又一口溶膜获批！审批动态（1） 利培酮口溶膜 （化药2.2 类 ，齐鲁制药 有限公司 ）。 这是齐鲁制药获批的第6款口溶膜制剂，此前阿立哌唑口溶膜、奥氮平口溶膜、美金刚口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、他达拉非口溶膜获批上市。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。药品圈2025-07-28139奥氮平 他达拉非 孟鲁司特
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齐鲁制药「利培酮口溶膜」获批上市审批动态7月28日，齐鲁制药旗下利培酮口溶膜获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗精神分裂症。 利培酮是一种选择性单胺能拮抗剂，其治疗精神分裂症作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。 虽然利培酮已上市多年，但仍是精神分裂症治疗相关指南的一线首选用药。医药魔方Info2025-07-28292精神分裂症 齐鲁制药有限公司 利培酮
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文献速递：一项关于苯环喹溴铵联合孟鲁司特治疗中重度AR的临床研究临床研究变应性鼻炎（AR）是常见慢性鼻病，全球流行率有差异，欧洲约25%，中国成人标准化流行率为17.6%，且常伴哮喘，严重影响患者生活质量。 -治疗现状：临床治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和手术，药物治疗最常用。 目前中重度AR（(M/S)AR）常推荐口服药和鼻喷剂联合治疗，但 部分患者单药或联合治疗效果不佳。银谷制药之家2025-06-111151哮喘 孟鲁司特 苯环喹溴铵
孟鲁司特关键临床试验信息
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本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
已完成
BE试验
本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
已完成
BE试验
本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
已完成
BE试验
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
已完成
BE试验
孟鲁司特同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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孟鲁司特研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
孟鲁司特钠口溶膜适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询81页2875 -
孟鲁司特专利分析报告摩熵咨询94页55
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-脂质体篇摩熵咨询46页4017
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康诺亚投资价值分析报告：差异化新军，深耕自免与肿瘤的创新型药企中信证券57页2186
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医药行业周报：“两会”聚焦中医药发展，持续关注疫情防治板块德邦证券17页796
孟鲁司特-数据快讯
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39条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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18个
适应症
孟鲁司特-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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