文献速递：一项关于苯环喹溴铵联合孟鲁司特治疗中重度AR的临床研究

变应性鼻炎（AR）是常见慢性鼻病，全球流行率有差异，欧洲约25%，中国成人标准化流行率为17.6%，且常伴哮喘，严重影响患者生活质量。

-治疗现状：临床治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和手术，药物治疗最常用。一线药物有鼻用糖皮质激素、二代口服/鼻用抗组胺药和口服白三烯受体拮抗剂；二线药物有口服糖皮质激素、口服/鼻用肥大细胞膜稳定剂等。目前中重度AR（(M/S)AR）常推荐口服药和鼻喷剂联合治疗，但部分患者单药或联合治疗效果不佳。

鼻用激素短期使用安全可耐受，但长期使用鼻出血发生率高（＞20%），此外，剂量积累会导致下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴的抑制；白三烯受体拮抗剂（如孟鲁司特 montelukast MNT）起效慢，需长期治疗。因此，积极探索（m/s）AR的治疗选择具有临床意义。

苯环喹溴铵（Bencycloquidium Bromide BCQB）是首个高选择性胆碱能受体拮抗剂，国家I类新药，自上市后其快速止涕及全面改善AR鼻部症状的效果已得到III期临床验证，且得到《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》的推荐。

上市后也开展了苯环喹溴铵联合糠酸莫米松，苯环喹溴铵联合左西替利嗪等联合用药方案，对比单用莫米松或者组胺药组，联合组能更全面的改善患者鼻部症状，改善生活质量，且并未增加药物不良反应。

同理，为进一步验证BCQB与MNT联合治疗和MNT单药治疗在(M/S)AR治疗中的疗效差异，进而为 （m/s）AR的治疗带来的新选择，近期江苏省人民医院耳鼻喉团队发表了一篇题为《A clinical study on the combination of bencycloquidium bromide and montelukast in the treatment of moderate to severe allergic rhinitis》的临床研究，为临床实践提供更多的佐证结果。

1. 随机对照试验：将300名中重度过敏性鼻炎（m/s）AR患者随机分两组，分别接受苯环喹溴铵（BCQB）与孟鲁司特（MNT）联合治疗和孟鲁司特（MNT）单药治疗，对比疗效。

2. 观察指标评估：用视觉模拟量表（VAS）评估症状，用鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）评估生活质量，同时记录不良反应。

3. 统计分析：用SPSS 20.0软件分析数据，定性数据用卡方检验，定量数据用t检验或秩和检验。

（本研究流程图）

1.患者人口统计学：最终133例孟鲁司特（MNT）单药组和134例苯环喹溴铵（BCQB）+MNT组患者纳入分析，两组基线时年龄、性别等特征无显著差异。

2. 主要结局指标：治疗结束时，两组视觉模拟量表（VAS）总分较基线显著降低，BCQB+MNT组在治疗第2周起与MNT组出现差异，第4周差异最大；与MNT组相比，BCQB+MNT组4种典型鼻部症状评分降低更显著，尤其是流涕和鼻塞，这两种症状在联合组治疗第2周就与MNT组出现统计学差异。

两组患者症状总分、鼻漏、鼻塞、瘙痒、打喷嚏的VAS评分

3. 次要结局指标：治疗结束时，两组鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）总分较基线显著降低，BCQB+MNT组降低更明显；治疗2周和4周后，两组评分均降低，且在日常生活、非鼻部和眼部症状，行为问题，鼻部症状，眼部症状5项评分上，BCQB+MNT组在治疗2周时差异有统计学意义。

两组患者症状总分、日常生活、睡眠、非鼻及眼症状、行为问题、鼻症状、眼症状、情绪的RQLQ

4. 安全性观察：两组均有轻微不良反应，如BCQB+MNT组有鼻出血和干燥，MNT组有头晕和胃肠道不适，均在2 - 3天内恢复，未导致患者退出试验；治疗后实验室检查指标均在正常参考范围内，表明BCQB与MNT联用未增加药物不良反应。

与 MNT 单药治疗相比，BCQB 与 MNT 联合治疗在改善鼻塞、流涕等鼻部症状以及提高患者生活质量方面总体效果更佳。这可能归因于二者联用可发挥协同作用。此外，联合治疗未增加药物不良反应。

参考文献：

Shao S, Wen J, Wang Y, Tang J. A clinical study on the combination of bencycloquidium bromide and montelukast in the treatment of moderate to severe allergic rhinitis. Medicine (Baltimore). 2025 May 23;104(21):e42573.