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武汉凯德维斯生物技术有限公司资讯动态
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湖北日报：禾元“稻米造血”新药有望2027年进入医保 武汉竞逐全球生物医药产业最前沿医保动态7月14日，国家医保局公布通过2026年基本医保目录及商保创新药目录形式审查的申报药品名单，武汉禾元生物核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液）顺利通过形式审查，有望进入2027年国家医保目录。 这意味着人白蛋白的价格将被打下来。 武汉禾元生物核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液），有望进入2027年国家医保目录。光谷生物城2026-07-17241武汉禾元生物科技股份有限公司 重组人白蛋白 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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里程碑时刻！凯德基诺KD01吹响高危膀胱癌“保膀胱”临床研究冲锋号临床研究2026年5月25日/26日，武汉 凯德基诺生物 技术有限公司自主研发的 KD01注射液 迎来里程碑时刻——KD01-201项目 复旦大学附属肿瘤医院 与 华中科技大学同济医学院附属同济医院 双中心组长单位相继召开项目启动会。 在院士领衔、顶尖专家团队与申办方核心研发团队的深度联动下，凯德基诺“ 评价重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）膀胱灌注在高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究 ”正式打响患者入组“发令枪”。 作为KD01-201项目的双组长单位，我们举办了两场启动会。光谷生物城2026-05-29422复旦大学附属肿瘤医院 膀胱癌 华中科技大学同济医学院附属同济医院
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首个溶瘤联合疗法本月上市在即，13+ 国内企业加速前进交易并购2026年4月，溶瘤疗法领域迎来重要进展，Replimune的RP1联合纳武利尤单抗治疗黑色素瘤的BLA审评即将迎来PDUFA审决，若获批将成为首个溶瘤病毒联合疗法。此外，CG Oncology与Candel Therapeutics计划年内递交BLA申请，多款海外管线有望进入上市冲刺阶段。国内方面，自2025年以来，至少13家溶瘤企业取得重要突破，包括滨会生物、亦诺微医药、复诺健生物等，其产品在临床试验中取得显著成果。其中，滨会生物的OH2注射液有望成为全球首个HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒疗法；亦诺微医药的MVR-T3011是全球首个通过FDA监管体系下全身静脉给药的HSV-1溶瘤免疫疗法；复诺健生物的VG161在晚期肝细胞癌患者中展现出良好的疗效。此外，威溶特威、映辉医药、华津医药、元宋生物、纽伦捷生物、华药康明、凯德维斯、康万达标、博威德生物等多家企业在溶瘤疗法领域也取得积极进展。微信公众号2026-04-07244T-3011疱疹病毒注射液 武汉凯德维斯生物技术有限公司 纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司
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汇聚企业创新力量 服务国家药品监管——凯德维斯深度参与国家药监局监管科学创新研究基地（湖北）建设公司动态近日，备受瞩目的 国家药监局监管科学创新研究基地（湖北）首届学术委员会第一次会议 在武汉成功召开。 作为国家药品监督管理局（国家药监局）历经多轮多重严格评审，结合全国几十家申报单位及实力优势，于2025年12月正式获批设立，作为国家在中部地区“落子”的唯一的国家级药品监管科学创新研究基地，不仅仅是挂上一块“国家级”牌子，更是对湖北及武汉生物医药产业生态的一次系统性赋能。 它将为武汉的创新药物尤其是细胞与基因治疗、等前沿领域提供 “孵化器” （标准制定）和 “加速器” （审评科学），真正实现从“跟跑”到“并跑”向“领跑”的跨越。凯德维斯生物2026-02-27608国家药品监督管理局 乳头瘤病毒感染 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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2025年上市创新医疗器械大盘点（附2021年至2024年名单）审批动态2025年，共有76个创新医疗器械获批，数量再创新高。 这些创新医疗器械聚焦高值耗材、智能诊疗技术、前沿诊疗设备等领域，为临床诊疗提供了新的解决方案。 2025年获批上市的创新医疗器械。中国医药报2026-01-071161替莫唑胺 深圳核心医疗科技股份有限公司 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司
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以技术助力创新：凯德基诺HPV相关宫颈病变治疗新药I/II期临床试验启动，源兴基因全程助力CMC开发临床研究近期，由 武汉凯德基诺生物技术有限公司 申办， 华中科技大学同济医学院附属协和医院 、 上海市第一妇婴保健院 等国内领先医疗机构作为核心研究中心参与的“评估 KDTV001注射液 治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变的安全性、耐受性、免疫原性及初步疗效的多中心、开放性I/II期临床研究”项目启动会已相继顺利召开。 I期阶段： 主要目标为评估KDTV001注射液的安全性、耐受性，并确定其推荐剂量。 II期阶段： 将在I期确定的剂量基础上，初步评估该药治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的有效性。源兴基因2025-12-262663华中科技大学同济医学院附属协和医院 深圳源兴基因技术有限公司 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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新质生产力在湖北 | 单月获批7款！“湖北造”体外诊断产品加速上市审批动态近日，湖北省药监局公布一组数据： 今年11月，全省共有7款体外诊断产品获批上市，覆盖呼吸道传染病、肿瘤早筛等多个领域。 这样的创新加速度从何而来？ 这款试剂盒无需借助专业设备，凭肉眼即可在短时间内判读结果，能有效帮助医疗机构在就诊高峰进行快速分流。光谷生物城2025-12-26857子宫内膜癌 肿瘤 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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源兴赋能・临床新进展：凯德基诺 KDTV001 注射液获 CDE 许可审批动态10月11日， 武汉凯德基诺生物技术有限公司 （以下简称“凯德基诺”，为武汉凯德维斯生物技术有限公司从事药物板块研发转化的全资子公司）宣布，其自主研发的I类创新药 KDTV001注射液 新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 与此同时，同步推进国际化布局，该药物已于2025年9月26日递交至美国食品药品监督管理局(FDA)，并已正式进入审评阶段。 这标志着凯德基诺已在创新药全球化研发进程中迈出了关键一步。源兴基因2025-10-12555国家药品监督管理局 肿瘤 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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全球首创 | 武汉凯德基诺生物填补全球空白，以中国高发HPV52型优势开启全球化征程公司动态10月11日， 武汉凯德基诺生物技术有限公司 （以下简称“凯德基诺”，为武汉凯德维斯生物技术有限公司从事药物板块研发转化的全资子公司） 宣布，其自主研发的 I类创新药KDTV001注射液 新药临床试验（IND）申请已 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 。 与此同时，同步推进国际化布局，该药物已于2025年9月26日递交至美国食品药品监督管理局(FDA)，并已正式进入审评阶段。 这标志着凯德基诺已在创新药全球化研发进程中迈出了关键一步。”。凯德维斯生物2025-10-11492国家药品监督管理局 肿瘤 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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20家在汉医院走进光谷企业，“医产融合”加快“光谷造”创新药械应用与示范公司动态“希望最新的创新医疗器械产品进入医院，满足患者的临床需求。” “与有科研实力的医院开展合作，共同开展前沿研究。” “让武汉的创新药械加快应用在武汉的医院，形成临床应用示范。”光谷生物城2025-09-17317子宫内膜癌 宫颈癌 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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HPV16和/或HPV18和/或HPV52阳性的子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）
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武汉凯德维斯生物技术有限公司研究报告
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硕世生物（688399）：动态跟踪点评：凯德维斯子宫内膜癌创新检测产品获批，打开发展新空间东方证券5页1659 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.02-2024.12.08)摩熵咨询31页408
武汉凯德维斯生物技术有限公司-数据概览
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