Xcovery Inc核心数据概览
Xcovery Inc资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-116173HER3 TYK2 Alumis Inc -
注册审批9月3日，NMPA官网显示贝达药业恩沙替尼新适应症获批，用于ALK阳性IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗，成为国内首个拿下该适应症的国产ALK抑制剂。其III期ELEVATE研究显示2年DFS率达87.3%，将治疗场景前移，进一步完善全病程布局。摩熵医药2026-09-075772恩沙替尼 ALK 贝达药业股份有限公司 -
贝达药业国产首个ALK抑制剂获批新适应症审批动态近日， 国家药监局（NMPA）官网显示，贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼获批新适应症， 用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗。 据悉恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。 取消公立医院25%的加价，中药配方颗粒黄金时代落幕。健识局2026-09-04190ALK 贝达药业股份有限公司 Xcovery Inc
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国产首个！贝达药业ALK抑制剂获批新适应症审批动态9 月 3 日，NMPA 官网显示，贝达药业「恩沙替尼」在国内获批一项新适应症，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗（受理号：CXHS2500142/3）。 值得一提的是，本次获批之后，恩沙替尼将成为首款获批用于 NSCLC 辅助治疗的国产 ALK 抑制剂。 恩沙替尼由贝达药业和控股子公司 Xcovery 共同开发，是一种新型强效、高选择性的二代 ALK 抑制剂。MIMS医药资讯2026-09-04142恩沙替尼 ALK 贝达药业股份有限公司
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国产首个！贝达药业「恩沙替尼」新适应症获批上市审批动态9 月 3 日，NM PA 官网显示 ， 贝达药业「恩沙替尼」 在国内获批一项新适应症 ，用于 间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阳性的非小细胞肺癌 （NSCLC） 术后辅助治疗 （受理号 ：CXHS2500142/3） 。 恩沙替尼由 贝达药业和控股子公司 Xcovery 共同开发，是一种 新型强效、高选择性的二代 ALK 抑制剂 。 该药于 2020 年 11 月首次在国内获批上市，成为 中国首个用于治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 的国产 1 类新药，此前已在国内获批 2 项适应症 ：。丁香园 Insight 数据库2026-09-03161恩沙替尼 ALK 贝达药业股份有限公司
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2026年5月中国医药BD交易盘点交易并购据美柏必缔不完全的统 计，2026年5月中国医药BD及并购交易共计 29 笔，其中跨境资产买入 3 笔，出海交易 11 笔，境内交易 15 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。美柏资本2026-06-09707Merck Sharp & Dohme Ltd 上海复星医药（集团）股份有限公司 Insilico Medicine Inc
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Xcovery与EVERSANA合作扩大Ensacove在美国的商业推广交易并购Xcovery Holdings, Inc.（Xcovery）是一家基于证据、以创新为驱动的制药公司，宣布与全球生命科学行业领先的商业化服务提供商EVERSANA达成协议，以支持并扩大其新型疗法ENSACOVE™（ensartinib）在美国的商业推广。ENSACOVE是一种新型ALK抑制剂，由Xcovery和Betta Pharmaceuticals Co. Ltd.（Betta）共同开发，用于治疗未接受过ALK抑制剂的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据协议，EVERSANA将为Xcovery提供全面的端到端商业化服务，包括但不限于代理记录、市场准入、商业和医疗团队，以支持公司在美国为更多患者提供Ensacove的战略。Xcovery的首席医疗官Giovanni Selvaggi表示，Ensarinib的批准是推进精准肿瘤学使命的一个重大里程碑。随着Ensacove在美国的推广，Xcovery专注于确保患者和提供者获得所需的支持。EVERSANA带来了经验丰富、可扩展的商业化能力，公司很高兴与它们合作，扩大患者的可及性。PRNewswire2026-04-27344非小细胞肺癌 ALK Xcovery Inc
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贝达药业控股子公司Xcovery与美国Eversana公司达成恩沙替尼商业化合作公司动态近日，贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc.（以下简称“Xcovery”）与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进ensacove ® （盐酸恩沙替尼胶囊，简称“恩沙替尼”）在美国市场的商业化拓展。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的间变性淋巴瘤（ALK）口服激酶抑制剂。 2024年12月，恩沙替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，适用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。贝达药业2026-04-17473恩沙替尼 贝达药业股份有限公司 Xcovery Inc
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高光制药递表港交所，C轮投后估值超24亿元医药投融资12月4日，港交所官网显示， 高光制药 递交港交所上市申请，CICC中金公司和招银国际为联席保荐人。 招股书显示，自2017年成立以来，高光制药始终是致力于为全球自身免疫性╱炎症性疾病患者探索并研发安全有效疗法的关键创新企业，并在神经炎症这一极具挑战性的领域凭借用于治疗阿尔茨海默病及帕金森病的世界级候选药物建立了独特优势。 高光制药的核心产品TLL-018连同TLL-041及TLL-009是全球唯一具有高选择性的TYK2/JAK1抑制剂。医药魔方Invest2025-12-05192TYK2 JAK1 杭州高光制药有限公司
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估值24.62亿元！高光制药交表港股上市医药投融资12月4日，高光制药提交港股18A申请文件，中金公司和招银国际担任联席保荐。 可追溯至2017年12月，当时杭州高光制药有限公司（前称广州高瓴制药有限公司及杭州高瓴制药有限公司）于中国成立。 11月28日，高光制药完成1.62亿 元C轮融资，投资者包括AIHC、汉康资本和康君资本，投后估值24.62亿元。Medaverse2025-12-04262伏罗尼布 杭州高光制药有限公司 Xcovery Inc
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Xcovery Inc研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
创新药周报：全球首个METADC获批上市治疗NSCLC华创证券22页1677 -
业绩符合预期，恩沙替尼出海进展顺利长城国瑞证券有限公司5页685
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产品迭代进入新周期，恩沙替尼出海进展顺利华安证券股份有限公司4页2173
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.10-2025.02.16)摩熵咨询21页359
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第五批耗材国采结果公布，降幅温和有望加速国产替代平安证券14页253
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医药行业周报：默沙东以1.12亿美元首付款引进翰森口服GLP-1激动剂太平洋证券股份有限公司3页1966
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.16-2024.12.22)摩熵咨询26页613
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数据来源：摩熵医药
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