Itepekimab注射液核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Itepekimab注射液资讯动态
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注册审批8月13日，赛诺菲尼塞韦单抗新适应症拟优先审评，拓宽婴幼儿RSV预防人群；Q2 Dupixent单季破50亿欧元创纪录，但主动终止4款在研药，收缩管线聚焦免疫与罕见病，以短期取舍换长期高质量增长。摩熵医药2026-08-176470哮喘 Sanofi SA 尼塞韦单抗 -
赛诺菲暂停非囊性纤维化支气管扩张症II期临床试验研发注册政策法国制药巨头赛诺菲宣布暂停一项针对非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）的II期临床试验，该试验旨在评估单克隆抗体SAR445399与安慰剂相比在治疗18至80岁成人NCFB患者时对粘液栓评分的降低效果。该试验于4月份开始，但于7月29日正式宣布暂停，前一天是赛诺菲的季度财报电话会议。赛诺菲表示，暂停试验是“作为公司全面审查产品组合的战略商业决策的一部分”，并非出于安全考虑。此举发生在赛诺菲经历了一系列试验失败之后，包括今年2月宣布放弃用于治疗特应性皮炎的药物amlitelimab，以及7月24日放弃balinatunfib和itepekimab，这两项药物分别因在银屑病和慢性阻塞性肺疾病试验中失败而被放弃。SAR445399是一种抗白介素-1受体3单克隆抗体，旨在阻断白介素1、33和36细胞因子通路，这些通路在慢性免疫相关皮肤病（如特应性皮炎和化脓性汗腺炎）以及呼吸系统疾病（如NCFB）中可能很重要。NCFB在美国大约影响50万人，全球发病率超过100万例。fierce2026-08-06317Sanofi SA 化脓性汗腺炎 呼吸系统疾病
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财报季｜Dupixent单季首破50亿欧元，赛诺菲新任CEO为何挥刀向管线？人事变动7月30日，赛诺菲交出其上半年成绩单。 2026年第二季度，赛诺菲的营收达到了115.97亿欧元，按固定汇率计算同比增长17.8%。 核心产品Dupixent单季销售额首次突破50亿欧元大关，达到51.54亿欧元，同比增长37.6%。动脉网-最新2026-08-01425Sanofi SA 溃疡性结肠炎 Amlitelimab注射液
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IL-33单抗Itepekimab的COPD前程几何？前沿研究2026 年美国胸科学会国际会议上， 公布了抗 IL-33 单克隆抗体 itepekimab 用于既往吸烟慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）患者的 III 期临床最新数据 。 业内专家围绕抗 IL-33 单克隆抗体 itepekimab 治疗慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）的 AERIFY 系列 III 期临床数据展开探讨，该药物针对既往吸烟 COPD 患者开展研究，其作用潜力与临床不确定性并存，试验结果差异也可能延缓后续上市审批节奏。 本次研究包含两项跨国临床试验 AERIFY-1 与 AERIFY-2 ，评估 itepekimab 作为附加治疗方案，用于经双联、三联吸入制剂规范干预后病情仍未得到良好控制的 COPD 人群。新药前沿2026-05-26292慢性阻塞性肺疾病 IL-33 Itepekimab注射液
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瑞格列酮Lag-3抑制剂与Libtayo联合治疗黑色素瘤效果不佳研发注册政策Regeneron公司研发的Lag-3抑制剂在与FDA批准的PD-1抑制剂Libtayo联合使用时，并未为不可切除或转移性黑色素瘤患者带来显著的生存益处。BMO资本市场分析师在周日晚上向投资者表示，这一结果使得公司管线面临更大的压力。Regeneron在周一开盘前股价下跌了10%。该公司进行了一项III期黑色素瘤研究，测试其抗LAG-3抗体fianlimab与PD-1抑制剂Libtayo联合使用的效果，以对抗默克公司的重磅炸弹疗法Keytruda。结果显示，接受高剂量联合方案的患者中位无进展生存期为11.5个月，而接受低剂量方案的患者为9.6个月。与Keytruda相比，治疗差异并未达到统计学意义。Truist证券公司表示，这些数据表明fianlimab双联疗法与Keytruda相比“治疗益处最小”。BMO分析师在与Regeneron管理层沟通后，对这一结果进行了更详细的说明。该公司表示，这一结果是由于“PFS曲线分离较晚”。尽管Regeneron也检测到总生存期改善的趋势，但分析师对此并不满意。此外，Sanofi和Regeneron的Dupixent后续药物itepekimab在III期慢性阻塞性肺病试验中Biospace2026-05-18357PD-1 CD223 Regeneron Pharmaceuticals Inc
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新一代COPD大药来了？前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 这条路是否从一开始就走错了方向。 毕竟，COPD是全球第三大致死疾病，患者群体庞大，现有标准疗法下仍有超过50%的患者会经历急性加重，临床需求远未满足。氨基观察2026-04-13563慢性阻塞性肺疾病 慢性鼻窦炎 Lunsekimig注射液
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国产COPD新药，冲击IL-33/ST2赛道临床研究近日，一项国产ST2单抗的临床数据在慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域搅起了新的波澜。 根据迈威生物披露的临床研究结果，其自研的ST2单抗 9MW1911在IIb期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。 5月，再生元和赛诺菲共同宣布，Itepekimab（IL-33单抗）的两项全球III期临床试验“一成一败”。药渡2025-12-03548IL-33 IL-1RL Itepekimab注射液
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肺气肿市场展望：新兴疗法推动增长研发注册政策肺气肿市场预计将稳步增长，这一趋势得益于多种处于开发阶段的新兴疗法。报告涵盖了当前的治疗实践、新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。报告指出，慢性阻塞性肺病（COPD）包括肺气肿的发病率上升是市场增长的主要驱动力。在药物方面，SAR447537（赛诺菲）、Alvelestat（Mereo BioPharma）、BEAM-302（Beam Therapeutics）、itepekimab（再生元制药/赛诺菲）、depemokimab（GSK）等药物正在积极应对未满足的医疗需求，并致力于引入创新的治疗方案。此外，报告还分析了当前肺气肿治疗现状、市场格局以及未来市场前景。PRNewswire2025-10-22405GSK PLC 德莫奇单抗 肺气肿
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赛道梳理2025年年中跨国药企研发策略转向，多数收缩，如辉瑞、罗氏等砍管线止损。但GSK、再生元、阿斯利康在“减法周期”做加法，GSK深耕抗肿瘤等，再生元加速多赛道布局，阿斯利康多战线冲刺，它们将增量集中到明确里程碑管线，以提高研发效率。E药经理人2025-08-192692Pfizer Inc 肿瘤 Gilead Sciences Inc -
COPD疗法迭代，巨头争抢新的蓝海前沿研究7月28日，恒瑞医药宣布与GSK达成了总额高达120亿美元的全球合作，核心资产PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个创新项目一次性“打包出海”。 根据协议，GSK将先向恒瑞医药支付5亿美元作为首付款，获得HRS-9821在中国大陆以外市场的全球独家权益。 这笔交易，将COPD推至聚光灯下。新浪医药2025-08-07388GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-9821
Itepekimab注射液关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）
进行中
Ⅲ期
慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）
已完成
Ⅱ期
慢性阻塞性肺疾病（COPD）
已完成
Ⅲ期
Itepekimab注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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Itepekimab注射液研究报告
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医药生物行业周报（4月第4周）：CAR-T疗法范式跃迁世纪证券有限责任公司10页2074 -
高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
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上游生物（UPB）：上游生物：哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病生物制剂竞争格局更新摩根大通证券8页2272 -
再生元制药公司（REGN）：第46届全球医疗保健会议——要点总结高华证券10页466 -
新药周观点：ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据国投证券16页796
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医疗科技行业2020年度策略：关注AI医疗、创新产业链和底部有边际变化的优质医药资产民生证券21页2831
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2025+J.P.+Morgan医疗健康行业大会MNC总结(下)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革西部证券27页2651
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医药生物行业2月月报：JPM亮点解读，年报陆续落地、逐步关注Q1，看好创新+拐点中泰证券18页2756
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.13-2025.01.19)摩熵咨询21页155
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医药行业周报：赛诺菲/再生元IL-33单抗在华获批临床，针对慢性鼻窦炎太平洋证券股份有限公司3页2031
Itepekimab注射液-数据快讯
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55条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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7个
适应症
Itepekimab注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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