伊吡诺司他核心数据概览
伊吡诺司他资讯动态
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必贝特医药伊吡诺司他（贝特琳®）纳入国内两部淋巴瘤权威诊疗指南审批动态（中国广州｜美国沃尔瑟姆，2026 年5月9日） 近日， 广州必贝特医药股份有限公司宣布，公司自主研发的注射用盐酸伊吡诺司他（商品名：贝特琳 ® ）已纳入 《CSCO淋巴瘤诊疗指南 （ 2026版 ） 》与《中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》 两部国内淋巴瘤领域重要诊疗指南 ， 单药 用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（ r / r DLBCL）的 患者 。 伊吡诺司他是必贝特医药自主研发的 全球 首创（ First-in- C lass） HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，于2025年6月30日获国家药品监督管理局批准上市。 该产品 被 纳入两部指南，体现了其临床研究数据和治疗价值获得国内淋巴瘤诊疗领域专家的关注和认可，也为临床医生在复发 / 难治性弥漫 大B细胞淋巴瘤后线治疗中提供了新的参考选择。必贝特医药2026-05-09448国家药品监督管理局 淋巴瘤 伊吡诺司他
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2026 CSCO指南会 | 淋巴瘤诊疗指南重磅更新：新药迭出，精准领航前沿研究2026年4月24—25日，2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨隆重召开。 此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。 本届指南会上， 《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026年版）》重磅发布 ，新版指南立足中国人群特点、紧跟国际前沿进展，在国产新药纳入、亚型分型调整、治疗方案优化等方面完成重要更新，涵盖了淋巴瘤多个亚型。良医汇肿瘤资讯2026-05-05527淋巴瘤 维布妥昔单抗 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
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CSCO指南大家说｜赵东陆教授：聚力本土原研，国产创新药赋能淋巴瘤治疗专家观点为积极推动我国临床肿瘤学发展、提高肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，2026年4月24日~25日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨成功举办。 在备受关注的血液系统肿瘤专场，多位权威专家齐聚一堂，对最新更新的CSCO血液肿瘤诊疗指南进行了深入解读与探讨。 Q1：2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南中，国产创新药的纳入情况受到广泛关注。Htology2026-05-02537淋巴瘤 索托克拉 利沙托克拉
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弯道超车！生物医药“黄埔军团”加速崛起公司动态从创新药到基因治疗、从诊断试剂到医疗器械，在广州，生物医药“黄埔军团”加速崛起。 作为广州独角兽企业最密集的集聚地和广州科创“领头羊”， 广州开发区、黄埔区聚集了60家独角兽企业（占全市29%） 。 就在12月12日，“广州开发区战略企业家培育计划——生物医药产业战略破局圆桌会”在黄埔区举办。广州国际生物岛2025-12-19836PI3Kα HDAC 伊吡诺司他
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深度分析国谈关门时间固定至6月30日，企业争抢入场券。今年上半年38个创新药获批赶国谈，下半年截至11月7日已有25个获批，涉及多领域疾病治疗，多款通过优先审评上市，预计明年至少40多个创新药将参与NRDL竞赛。药事纵横2025-11-218745CD19 普利得凯 急性B淋巴细胞白血病 -
国科嘉和被投企业「必贝特」科创板成功上市医药投融资10 月 28 日，国科嘉和被投企业广州必贝特医药股份有限公司（以下简称“必贝特”）在科创板正式挂牌上市，证券代码 688759 ，发行价 17.78 元 / 股。 截止发稿，该股报34.44 元，涨幅93.70 % ，市值达154.99 亿元。 广州必贝特医药股份有限公司成立于 2012 年，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发、开发及商业化的生物医药企业。国科嘉和2025-10-28402肿瘤 广州必贝特医药股份有限公司 伊吡诺司他
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赛道梳理“种子100强”聚焦中国医药创新潜力企业，以创新根基、过程、成果为评价体系。与“创新100强”相比，呈现技术赛道专注、BD交易积极、资本市场活跃特征，在技术赛道广泛探索，BD交易量多且具风向标作用，2025年迎来上市潮。E药经理人2025-10-222624北京天广实生物技术股份有限公司 杭州新元素药业股份有限公司 上海恒润达生生物科技股份有限公司 -
广东每新增2个1类新药， 就有1个来自广州黄埔！招标采购2025年7月，一款名为“注射用盐酸伊吡诺司他”的1类新药获国家药监局批准上市，为复发或难治性淋巴瘤患者带来新希望。 数据显示，2025年以来截至发稿前，广东省有9个1类新药获批上市，其中4个来自广州，且全部落户黄埔。 这意味着2025年上半年，广东每新增2.25个1类新药，就有1个来自广州黄埔 。广州市生物产业联盟GZBio2025-09-15186呼吸系统疾病 云舟生物科技（广州）股份有限公司 伊吡诺司他
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从靶向到细胞免疫：盘点2025年至今在中国获批的血液肿瘤创新药物审批动态2025年开年以来，我国血液肿瘤治疗领域多款创新药物井喷式涌现。 据国家药品监督管理局（NMPA）公开信息统计，截至8月20日，已有10款针对多发性骨髓瘤（MM）、急性髓系白血病（AML）、淋巴瘤等多种血液系统肿瘤的创新药物相继获批上市。 血液肿瘤新药密集获批，十款重磅药物接力登陆中国。良医汇肿瘤资讯2025-08-24385淋巴瘤 血管肌脂肪瘤 血液肿瘤
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6月份中美欧批准上市新药盘点——我国自主研发的四款新药在全球范围内首次获批上市审批动态6月份中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为7款；欧盟批准5款；美国批准3款新药上市。 中国批准七款新药上市。 6月份，美国共批准3款新药上市。中国医药报2025-08-08306他雷替尼 Clesrovimab注射液 伊吡诺司他
伊吡诺司他关键临床试验信息
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复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）
进行中
Ⅲ期
复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）
主动终止
Ⅰ期
复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）
进行中
Ⅰ期
伊吡诺司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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伊吡诺司他研究报告
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212 -
6月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司30页2693 -
新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963 -
医药生物行业跟踪周报：GLP-1产业链价值投资再梳理，重点关注奥锐特、信达生物、博瑞医药等东吴证券股份有限公司46页2798
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粤开医药月报：关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药粤开证券23页754
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关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药粤开证券23页2284
伊吡诺司他-数据快讯
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累计销售额
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伊吡诺司他-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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