【CTR20244220】BEBT-908联合利妥昔单抗对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究
CTR20244220
进行中（招募中）
注射用盐酸伊吡诺司他
化学药
注射用盐酸伊吡诺司他
2024-11-08
CXHL2301215
复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）
BEBT-908联合利妥昔单抗对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究
BEBT-908联合利妥昔单抗（R）对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究
510663
主要目的：评价BEBT-908联合R对比R-GemOx或R-ICE治疗r/r DLBCL的总生存期（OS）。 次要目的：评价BEBT-908联合R对比R-GemOx或R-ICE治疗r/r DLBCL由独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），作为第一次要终点指标；BEBT-908联合R对比R-GemOx或R-ICE治疗r/r DLBCL由研究者评估的无进展生存期（PFS）以及由研究者和独立影像评估委员会评估的总缓解率（ORR）、完成治疗后总缓解率（ORR-EoT）、临床获益率（CBR）和缓解持续时间（DoR）；评价BEBT-908联合R对比R-GemOx或R-ICE治疗r/r DLBCL的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 416 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-06
/
否
1.试验参与者经过全面的了解，愿意签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.已知对研究药物或其任一辅料严重过敏；
2.因研究药物可能存在基因毒性﹑致突变﹑致畸作用，故应排除以下试验参与者： a)试验前未进行精子或卵细胞体外保存而5年内计划再生育的男性和女性，除非后续研究证实生殖安全； b)妊娠期或哺乳期妇女；
3.原发性中枢神经系统淋巴瘤；
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100021
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