【CTR20210169】评价注射用BEBT-908治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的有效性和安全性的II期临床研究
CTR20210169
已完成
注射用BEBT-908
化学药
注射用盐酸伊吡诺司他
2021-02-03
CXHL2000518
复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤
评价注射用BEBT-908治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的有效性和安全性的II期临床研究
评价注射用BEBT-908治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的有效性和安全性的开放性、多中心II期临床研究
510663
本研究分为IIa期和IIb期，Ⅱa期研究目的：进一步探索BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全有效剂量；探索肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果及安全性的关系。 Ⅱb期研究主要目的:评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的客观缓解率（ORR）。 次要目的：评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的疾病控制率 （DCR）、无进展生存期（PFS）、起效时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）；评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全耐受性。 探索性目的：评价肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果和安全性的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 6 ；
2021-08-16
2024-05-27
否
1.受试者经过全面的了解，愿意签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.既往有非如上惰性B细胞淋巴瘤的其他恶性肿瘤病史，但以下情况除外：经适当治疗的 皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌、浅表性膀胱癌、局限性前列腺癌、其他经适当治疗的处于完全缓解状态的1期或2期癌症，或任何其他处于完全缓解状态5年以上的癌症；
2.中枢神经系统或软脑膜淋巴瘤；
3.组织学确诊为3b级滤泡性淋巴瘤或已知发生弥漫大B细胞淋巴瘤的组织学转变；
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100021
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