CTR20223139
已完成
BEBT-209胶囊
化学药
BEBT-209胶囊
2022-12-09
CXHL2101420;CXHL2101421
晚期三阴性乳腺癌
BEBT-209联合系统化疗治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验
BEBT-209联合系统化疗治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验
510063
主要目的： 评估BEBT-209联合系统化疗（卡铂和吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇或艾立布林）治疗晚期三阴性乳腺癌的安全性和初步疗效。 次要目的： 探索BEBT-209联合系统化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的药效学与肿瘤组织表达PD-L1之关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 192 ；
国内: 65 ；
2023-04-12
2026-05-13
否
1.年龄：≥18岁，女性；
请登录查看1.针对入组到队列1的受试者，既往接受过吉西他滨治疗；
2.针对入组到队列1的受试者，既往接受过针对局部复发不能切除或转移性乳腺癌的卡铂治疗（在距离第一次转移性复发6个月前完成的新辅助或辅助治疗中接受使用过卡铂除外）；
3.针对队列2中研究者选择给予白蛋白结合型紫杉醇治疗的受试者，既往12个月内接受过紫杉醇类药物治疗，或既往使用紫杉醇类药物治疗无效者；
请登录查看湖南省肿瘤医院;中山大学孙逸仙纪念医院
410006;510120
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