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首页 临床进展 BEBT-209联合系统化疗治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验

【CTR20223139】BEBT-209联合系统化疗治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20223139

试验状态

已完成

药物名称

BEBT-209胶囊

药物类型

化药

规范名称

BEBT-209胶囊

首次公示信息日的期

2022-12-09

临床申请受理号

CXHL2101420;CXHL2101421

靶点
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适应症

晚期三阴性乳腺癌

试验通俗题目

BEBT-209联合系统化疗治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验

试验专业题目

BEBT-209联合系统化疗治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510063

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估BEBT-209联合系统化疗（卡铂和吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇或艾立布林）治疗晚期三阴性乳腺癌的安全性和初步疗效。 次要目的： 探索BEBT-209联合系统化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的药效学与肿瘤组织表达PD-L1之关系。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 192 ；

实际入组人数

国内: 65  ；

第一例入组时间

2023-04-12

试验终止时间

2026-05-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：≥18岁，女性；

排除标准

1.针对入组到队列1的受试者，既往接受过吉西他滨治疗；

2.针对入组到队列1的受试者，既往接受过针对局部复发不能切除或转移性乳腺癌的卡铂治疗（在距离第一次转移性复发6个月前完成的新辅助或辅助治疗中接受使用过卡铂除外）；

3.针对队列2中研究者选择给予白蛋白结合型紫杉醇治疗的受试者，既往12个月内接受过紫杉醇类药物治疗，或既往使用紫杉醇类药物治疗无效者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院;中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410006;510120

联系人通讯地址
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