CTR20160813
主动暂停(申办方基于研究成本考虑,暂停研究,此次暂停不涉及药物安全性和有效性的问题。)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2016-12-19
企业选择不公示
晚期三阴性乳腺癌
JS001联合GP方案治疗三阴性乳腺癌I期临床试验
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)联合吉西他滨+顺铂(GP)一线或二线治疗晚期三阴性乳腺癌的I期 临床试验方案
201203
考察JS001注射液联合GP方案在晚期三阴性乳腺癌患者中的耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD),推荐II期临床给药剂量及最佳联合给药方法。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.女性,年龄18-70岁;
请登录查看1.有症状的中枢系统转移者。对于稳定无症状脑转移并已经接受过放疗,且除脑转移灶外至少有一个其他部位的可评价的靶病灶者可以入组,但距离末次放疗时间需间隔四周以上;
2.既往对大分子蛋白制剂,或已知对任何JS001组成成分过敏者;
3.过去5年内有其他恶性肿瘤病史(已治愈的非黑色素瘤皮肤癌和以下原位癌除外:膀胱、胃、结肠、子宫内膜、宫颈/异型增生、黑色素瘤或乳腺癌);
请登录查看上海复旦大学附属肿瘤医院
200433
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