CTR20200876
已完成
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2020-06-24
企业选择不公示
不可切除或转移性肾癌
PD-1治疗晚期肾癌的III期试验
特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药治疗不可切除或转移性肾癌的随机开放、阳性对照、多中心III期研究
200126
比较特瑞普利单抗联合阿昔替尼组与舒尼替尼单药组一线治疗晚期肾癌的由独立影像学评价委员会（IRC）按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1评价的无进展生存期（PFS）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 418 ；
国内: 421 ；
2020-09-04
2024-04-02
否
1.已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF）；2.年龄≥18岁，≤80岁，男女不限；3.既往未接受系统性抗肿瘤治疗、经组织学证实的不可切除或复发转移性透明细胞型肾细胞癌，含或不含肉瘤样成分,允许既往接受过细胞因子治 疗；
请登录查看1.既往接受过PD-1、PD-L1或CTLA-4抗体；
2.既往转移后接受过靶向 VEGF、VEGFR或 mTOR的药物治疗，包括但不限 的药物治疗，包括但不限 的药物治疗，包括但不限 于舒尼替、阿昔索拉 于舒尼替、阿昔索拉 于舒尼替、阿昔索拉 非尼 、培唑帕卡博替仑伐尼 、培唑帕卡博替仑伐尼 、培唑帕卡博替仑伐尼 、培唑帕卡博替仑伐尼 、培唑帕卡博替仑伐、贝伐单抗或伊维莫司等；
3.肾癌新辅助/辅助治疗期间或末次用药后12个月内进展或复发者；
请登录查看北京肿瘤医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
100000;200127
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