CTR20202169
主动终止（策略调整）
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
普特利单抗注射液
2020-11-16
企业选择不公示
膀胱癌
重组人源化抗PD-1单克隆抗体治疗高危非肌层浸润膀胱癌的II期临床研究
重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗BCG无应答的高危非肌层浸润膀胱癌的II期临床研究
201112
评价HX008注射液治疗BCG无应答的高危非肌层浸润膀胱癌（HR-NMIBC）的有效性、安全性和耐受性、持续缓解时间 DOR、无进展生存期 PFS、无复发生存期 RFS、总生存期 OS、免疫原性等。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 110 ；
国内: 16 ；
2020-10-13
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.在入组前5年内罹患膀胱尿路上皮癌之外的恶性肿瘤者；
2.曾接受抗PD-1或PD-L1、CTLA-4、4-1BB等其它免疫检查点抑制剂疗法的患者；
3.既往接受全身化疗或免疫治疗，膀胱癌放射治疗的患者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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