CTR20201523
主动终止（疗效未达预期，申办方终止，不涉及安全性信息）
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
洛奈利单抗注射液
2020-08-04
企业选择不公示
复发/难治的外周T细胞淋巴瘤患者（PTCL）
F520单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
F520单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的开放、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究
273400
考察F520在复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者中的有效性，采用由独立审查委员会（IRC）评价的客观缓解率（ORR）为主要疗效指标。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 105 ；
国内: 39 ；
2021-04-29
/
否
1.年龄18周岁及以上，男女均可；
请登录查看1.成人T细胞淋巴瘤/白血病（ATLL）者；
2.明确的淋巴瘤中枢神经系统（CNS）浸润者，包括脑实质、脑膜侵犯或脊髓压迫等；
3.淋巴结外、皮肤起病为主的T细胞淋巴瘤者；例如：蕈样霉菌/Sezary综合症（MF/SS），原发皮肤CD30阳性T细胞淋巴细胞增生性疾病，原发皮肤δγT细胞淋巴瘤，原发皮肤CD8阳性侵袭性、噬表皮细胞毒性T细胞淋巴瘤，原发皮肤肢端CD8阳性T细胞淋巴瘤，种痘水疱病样淋巴组织增生性疾病，原发皮肤CD4阳性中小T细胞淋巴增生性疾病；
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100021
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