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首页 临床进展 SCT-I10A联合SCT200或SCT200联合紫杉醇/多西他赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的研究

【CTR20220917】SCT-I10A联合SCT200或SCT200联合紫杉醇/多西他赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的研究

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基本信息
登记号

CTR20220917

试验状态

已完成

药物名称

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SCT-I10A注射液

首次公示信息日的期

2022-04-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌

试验通俗题目

SCT-I10A联合SCT200或SCT200联合紫杉醇/多西他赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的研究

试验专业题目

一项评估SCT-I10A联合SCT200或SCT200联合紫杉醇/多西他赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的有效性和安全性的多中心、开放性Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：由研究者评估SCT-I10A联合SCT200或SCT200联合紫杉醇/多西他赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的客观缓解率（ORR）。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 101  ；

第一例入组时间

2022-06-22

试验终止时间

2024-07-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选前自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1.适合局部根治性治疗的患者；

2.经组织学或细胞学确诊的鼻咽癌或皮肤鳞癌；

3.队列1和队列3既往接受过免疫检查点抑制剂治疗或接受过EGFR单抗治疗（如果免疫检查点抑制剂或EGFR单抗作为针对局晚期HNSCC的多模式治疗，且末次治疗距疾病进展6个月以上，则可以入组）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
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