CTR20181541
已完成
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
2018-09-05
企业选择不公示
复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌
评估SCT200在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的Ⅱ期研究
一项评估SCT200在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的多中心、单臂、开放性Ⅱ期研究
100176
评估SCT200在铂类药物治疗失败的复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30-40 ；
国内: 36 ；
2018-11-28
2020-02-19
否
1.自愿参加本项临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前已知有中枢神经系统转移或有中枢神经系统转移病史的患者。对于临床疑似中枢神经系统转移的患者，入组前28天内必须进行影像学确认，排除中枢神经系统转移；
2.有其他恶性肿瘤病史，除外：在入组前5年或5年以上恶性病灶已经过治疗性措施的处理且不存在已知的活跃病灶，研究者判断复发风险较低；接受充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，且无病情恶化证据；接受充分治疗的原位宫颈癌，且无病情恶化证据；前列腺上皮内瘤，无前列腺癌复发证据；
3.已知对试验药物中抗体或所含其它成分过敏者；
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100021
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