CTR20180903
已完成
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
2018-07-11
企业选择不公示
不适合局部治疗的复发或转移性三阴性乳腺癌
评估SCT200在晚期三阴性乳腺癌中的有效性和安全性
一项多中心、单臂、开放性II期研究以评估SCT200在不适合局部治疗的复发或转移性三阴性乳腺癌中的有效性和安全性
100176
评估SCT200治疗不适合局部治疗的复发或转移性三阴性乳腺癌的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30~40 ；
国内: 30 ；
2018-07-30
2019-10-24
否
1.入组前自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.已知对试验药物中抗体或所含其它成分过敏者；
2.有症状的中枢系统转移者。对于稳定无症状脑转移并已经接受过放疗，且除脑转移灶外至少有一个其他部位的可评价的靶病灶者可以入组，但距离末次放疗时间需间隔四周以上；
3.研究开始前的28天内新开始的针对骨转移的双膦酸盐或狄诺塞麦治疗。（如果受试者在开始研究治疗前已经开始接受双膦酸盐或狄诺塞麦治疗且最佳稳定给药至少4周，则允许使用。）已经入组此项研究的受试者可以在治疗后第一次疗效评估后开始针对骨转移的双膦酸盐或狄诺塞麦治疗。；4.既往或同时患有其他恶性肿瘤者。但对已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌者除外；
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150081
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