CTR20180520
已完成
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
2018-05-30
企业选择不公示
晚期食管鳞癌
评估SCT200在晚期食管鳞癌患者中的有效性和安全性
一项单臂、多中心、开放性Ib期研究以评估SCT200在晚期食管鳞癌患者中的有效性和安全性
100176
评估SCT200治疗经铂类、紫杉类或氟尿嘧啶类治疗失败晚期食管鳞癌的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20~50 ；
国内: 30 ；
2018-07-25
2020-03-11
否
1.18岁≤年龄≤75岁，男女均可；
请登录查看1.筛选前已知有中枢神经系统转移或有中枢神经系统转移病史的患者。对于临床疑似中枢神经系统转移的患者，入组前28天内必须进行影像学确认，排除中枢神经系统转移；
2.有其他恶性肿瘤病史，除外：在入组前5年或5年以上恶性病灶已经过治疗性措施的处理且不存在已知的活跃病灶，经主治医师判断复发风险较低；接受充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，且无病情恶化证据；接受充分治疗的原位宫颈癌，且无病情恶化证据；前列腺上皮内瘤，无前列腺癌复发证据；
3.已知对试验药物中抗体或所含其他成分过敏者；
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300062
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