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CTR20254456
进行中(尚未招募)
瑞维鲁胺片
化药
瑞维鲁胺片
2025-11-13
企业选择不公示
前列腺癌
注射用HS-20093或SHR2554联合新型内分泌治疗在转移性前列腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的II期临床研究
注射用HS-20093或SHR2554联合新型内分泌治疗在转移性前列腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的多中心、开放II期临床研究
200120
队列1:基于6个月前列腺特异性抗原(PSA)不可检出率,评价HS-20093 联合NHA在转移性前列腺癌参与者中是否优于单用NHA。 队列2:评价SHR2554联合NHA在转移性前列腺癌参与者的安全性、耐受性、PK特征;基于PSA应答率,评价SHR2554联合NHA在前列腺癌参与者的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 218 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书;
请登录查看1.已知对拟使用的试验药物或其辅料组分过敏或不耐受;
2.既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复至CTCAE v5.0等级评价≤1级者;
3.入组前28天接受过雌激素、孕酮类、5-α 还原酶抑制剂(非那雄胺、度他雄胺)药物;入组前14天接受已知有抗前列腺癌或降低PSA 水平作用的植物药(如锯棕榈)或中药制剂;
请登录查看天津市肿瘤医院;南京鼓楼医院
300060;210009
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