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首页 临床进展 SHR3680对地高辛、瑞舒伐他汀钙和二甲双胍在前列腺癌患者中的研究

【CTR20202364】SHR3680对地高辛、瑞舒伐他汀钙和二甲双胍在前列腺癌患者中的研究

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基本信息
登记号

CTR20202364

试验状态

已完成

药物名称

瑞维鲁胺片

药物类型

化药

规范名称

瑞维鲁胺片

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

SHR3680对地高辛、瑞舒伐他汀钙和二甲双胍在前列腺癌患者中的研究

试验专业题目

SHR3680对地高辛（P-gp底物），瑞舒伐他汀钙（BCRP和OATP1B1/1B3底物）和盐酸二甲双胍（MATE1/2-K底 物）在前列腺癌患者中的药代动力学影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： SHR3680对地高辛（P-gp底物），瑞舒伐他汀（BCRP和OATP1B1/1B3 底物）和二甲双胍（MATE1/2-K 底物）的药代动力学影响。 次要研究目的： 受试者口服地高辛，瑞舒伐他汀钙，盐酸二甲双胍和 SHR3680 及地 高辛，瑞舒伐他汀钙，盐酸二甲双胍联合 SHR3680 用药的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2021-01-08

试验终止时间

2021-09-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤75 周岁，男性；

排除标准

1.既往任何抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、手术、分子靶向治疗、免疫治疗等），ADT 治疗除外，结束至本研究药物首次给药的洗脱期<4 周；

2.计划本试验主体研究期间接受其他任何抗肿瘤治疗；

3.作为受试者参加其它药物临床试验，末次试验药物给药距本研究药物首次给药在4 周以内（对于既往参加 ADT 治疗，已出组的患者，还在赠免费的 ADT 治疗的受试者除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院;青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266003;266003

联系人通讯地址
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