CTR20242168
进行中（招募中）
F012
治疗用生物制品
F-012
2024-06-17
企业选择不公示
/
用于治疗高尿酸血症伴或不伴痛风
F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的I期临床研究
评估F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期临床研究
276000
主要研究目的： 评估F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中单次给药的安全性和耐受性。 次要研究目的： 评估F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中单次给药的药代动力学特征； 评估F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中单次给药的药效学特征； 评估F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中单次给药的免疫原性。 探索性研究目的： 探索F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中单次给药的心脏安全性。 通过F012的群体药代动力学（Pop PK）模型，为F012后续临床研究方案提供参考。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-23
/
否
1.年龄18~60周岁（含临界值）的男性或女性；
请登录查看1.既往有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症或G6PD异常有临床意义者，过氧化氢酶缺乏症病史，自身免疫疾病病史，特应性变态反应性疾病史者；
2.筛选前6个月内有结核病史者；
3.继发性高尿酸血症患者；
请登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266003;266003
青岛大学附属医院;青岛大学附属医院的其他临床试验
- 评估CJC-1134-PC注射液在超重或肥胖成年人中多次给药的安全性、耐受性、有效性、PK和免疫原性特征
- F012在难治性痛风患者中的Ib期临床研究
- 一项评价QLC7401两种制剂在低密度脂蛋白胆固醇正常或升高的受试者中的药代动力学-药效动力学对比研究
- HS-10542胶囊在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
- LXH-2301联合20mg非布司他与20mg非布司他单药治疗尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者有效性和安全性的II期多中心临床研究
- 注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
- F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的I期临床研究
- 一项评估 PSMA 靶向荧光造影剂 DGPR1008 用于前列腺 癌术中成像的安全性、耐受性和药代动力学的临床 I /II期 研究
- HS-10398在健康受试者/肾功能不全受试者中的 I期临床试验
- 一项评价ZT002注射液单药治疗在中国成人2型糖尿病（T2DM）受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增Id/IIa期临床研究
- 评价口服ASTX727和注射用地西他滨对中国骨髓增生异常综合征受试者中药代动力学和疗效研究
- 健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究，以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- 在原发性高尿酸血症患者中评价HR091506片的有效性及安全性
- 单中心、开放研究评价XNW3009、非布司他和秋水仙碱在痛风患者中的药物相互作用
- 一项随机、双盲、安慰剂对照评价注射用聚乙二醇化尿酸氧化酶单次给药在健康成人和高尿酸血症志愿者中的耐受性、药代动力学/药效学（PK/PD）和免疫原性研究
- SHR3680对地高辛、瑞舒伐他汀钙和二甲双胍在前列腺癌患者中的研究
- 比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
- 贝那鲁肽注射液在成人超重/肥胖者中的药代动力学研究
- 阿普斯特片的人体生物等效性试验
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- 托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- XZ022注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
- XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
- 洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 贝前列素钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片空腹人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
F012相关临床试验
山东新时代药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22