CTR20200570
已完成
阿普米司特片
化学药
阿普米司特片
2020-04-03
/
1）患有活动性银屑病关节炎的成年患者；2）患有中度至重度斑块状银屑病，可选择光疗或全身治疗的患者；3）与白塞病相关的口腔溃疡成人患者。
阿普斯特片的人体生物等效性试验
阿普斯特片的人体生物等效性试验
250100
研究空腹和餐后状态下单次口服阿普斯特片（规格：30mg，齐鲁制药有限公司生产）与参比制剂阿普斯特片（Otezla®，规格：30mg，Celgene International Sarl生产）在健康成年男性和女性体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2020-04-30
2020-05-23
是
1.年龄为18周岁以上的健康男性和女性受试者（包括18周岁）；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查等；
3.有中枢神经系统、心血管系统、肝肾功能不全、消化道系统（不包括试验前3个月的阑尾炎手术史，服药两周前已痊愈的急性胃肠炎、腹泻）、呼吸系统（不包括服药两周前已痊愈的上呼吸道感染）、代谢及骨骼系统疾病等任何可能影响研究结果的病史，研究医生认为不适宜参加者；
请登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266555;266555
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