洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究

【CTR20222109】SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20222109

试验状态

已完成

药物名称

SHR-8554注射液

药物类型

化药

规范名称

富马酸泰吉利定注射液

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究

试验专业题目

SHR8554注射液在肾功能不全及健康受试者中的人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：在肾功能不全及健康受试者中评价SHR8554注射液的药代动力学特征。 次要目的：在肾功能不全及健康受试者中评价SHR8554注射液单次给药后的安全性和耐受性。 探索性目的：探索肾功能（如CLcr）与SHR8554药代动力学参数的关系。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2023-04-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18～65 周岁（包括临界值），男女均有；

排除标准

1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对SHR8554或类似物过敏者；

2.传染病检查（人免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎表面抗原、抗丙型肝炎病毒抗体、抗梅毒螺旋体特异抗体）阳性者；

3.筛选前3个月内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者，经研究者判定认为不宜参加者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

青岛大学附属医院;青岛大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

266555;266555

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SHR-8554注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SHR-8554注射液的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

青岛大学附属医院;青岛大学附属医院的其他临床试验

更多

江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SHR-8554注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多